Руководства ICH для фармацевтической отрасли. Эффективность: пер. с англ.

Руководства ICH для фармацевтической отрасли. Эффективность: пер. с англ.

Bibliografiske detaljer
Corporate Authors:	Ассоциация международных фармацевтических производителей, Международный совет по гармонизации технических требований к регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения
Summary:	Руководства ICH по эффективности необходимы специалистам фармацевтической отрасли при разработке, производстве и проведении клинических испытаний лекарственных средств и являются основополагающими документами в системе GCP-GMP-GLP. Они содержат расширенное руководство по надлежащей клинической практике GCP и охватывают комплекс клинических испытаний ЛС, включая формы и составление отчетов о безопасности, организацию исследований, в том числе в педиатрии, гериатрии, выбор биомаркеров и геномных образцов, организацию мероприятий по фармаконадзору и др. Полнотекстовые переводы руководств выполнены с официального разрешения ICH в полном соответствии с оригиналами и актуализированы на 1 октября 2017 года. Книга предназначена для специалистов фармпроизводств, сотрудников специализированных компаний и органов регистрации и надзора по регистрации и обороту лекарственных средств, разработчиков ЛС, преподавателей и студентов профильных вузов.
Sprog:	russisk
Udgivet:	Санкт-Петербург, Профессия, 2017
Fag:	Фармацевтическая промышленность > Продукты > Качество лекарственные препараты доклиническая оценка безопасность польза риски данные руководства ICH
Format:	Bog
KOHA link:	https://koha.lib.tpu.ru/cgi-bin/koha/opac-detail.pl?biblionumber=343685

Lignende værker

Руководства ICH для фармацевтической отрасли. Качество: пер. с англ.
Udgivet: (Санкт-Петербург, Профессия, 2017)

Руководства ICH для фармацевтической отрасли. Междисциплинарные руководства: пер. с англ.
Udgivet: (Санкт-Петербург, Профессия, 2018)

Руководства ICH для фармацевтической отрасли. Безопасность: пер. с англ.
Udgivet: (Санкт-Петербург, Профессия, 2017)

Производство лекарственных средств. Контроль качества и регулирование: практическое руководство; пер. с англ.
Udgivet: (Санкт-Петербург, Профессия, 2013)

Организация системы качества биотехнологических и фармацевтических производств: учебное пособие
Udgivet: (Томск, Изд-во ТПУ, 2008)

Организация системы качества биотехнологических и фармацевтических производств: учебное пособие
Udgivet: (Томск, Изд-во ТПУ, 2011)

Организация системы качества биотехнологических и фармацевтических производств: учебное пособие
Udgivet: (Томск, Изд-во ТПУ, 2011)

Методы и технологии получения радиофармпрепаратов: учебное пособие
af: Скуридин В. С. Виктор Сергеевич
Udgivet: (Томск, Изд-во ТПУ, 2007)

Методы и технологии получения радиофармпрепаратов: учебное пособие
af: Скуридин В. С. Виктор Сергеевич
Udgivet: (Томск, Изд-во ТПУ, 2012)

Химия лекарственных веществ
af: Натрадзе А. Г. Александр Григорьевич
Udgivet: (Москва, Знание, 1969)

Перспективы в обеспечении безопасности сушильного оборудования в химико-фармацевтической промышленности; Неразрушающий контроль: электронное приборостроение, технологии, безопасность; Т. 2
af: Сапо Т. Р.
Udgivet: (2015)

Руководства ICH для фармацевтической отрасли. Качество Практическое пособие
Udgivet: (Санкт-Петербург, ЦОП Профессия, 2021)

Руководства ICH для фармацевтической отрасли. Качество Практическое пособие
Udgivet: (Санкт-Петербург, ЦОП Профессия, 2017)

Фармацевтическая химия. Журнал документации (рабочая тетрадь № 4) для студентов IV курса очного обучения. 8 семестр учебное пособие для вузов
af: Саушкина А. С.
Udgivet: (Санкт-Петербург, Лань, 2024)

Общая рецептура учебное пособие для вузов
af: Туровский А. В.
Udgivet: (Санкт-Петербург, Лань, 2024)

Комментарий к Руководству Европейского союза по надлежащей практике производства лекарственных средств для человека и применения в ветеринарии
Udgivet: (Москва, Перо, 2016)

Контрольные работы по фармацевтической химии для студентов заочной и дистанционной форм обучения методическое пособие
af: Сливкин А. И.
Udgivet: (Воронеж, ВГУ, 2016)

Фармацевтическая технология экстракционных препаратов учебное пособие для вузов
af: Дьякова Н. А.
Udgivet: (Санкт-Петербург, Лань, 2025)

К вопросу о возможности вольтамперометрического определения галонала; Химия и химическая технология в XXI веке
af: Мезенцева О. Л.
Udgivet: (2016)

Руководство по инструментальным методам исследований при разработке и экспертизе качества лекарственных препаратов: научно-практическое руководство для фармацевтической отрасли
Udgivet: (Москва, Перо, 2014)

Ветеринарная фармация
af: Соколов В. Д.
Udgivet: (Санкт-Петербург, Лань, 2022)

Производственная практика по фармацевтической технологии
af: Дьякова Н. А.
Udgivet: (Санкт-Петербург, Лань, 2022)

Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учебник
Udgivet: (Москва, ГЭОТАР-Медиа, 2015)

Нормативные основы фармацевтической технологии. Порошки учебное пособие
af: Чучалин В. С.
Udgivet: (Томск, СибГМУ, 2014)

Разработка метода сушки гранулированных и порошковых фармпрепаратов нестационарным потоком воздуха (чертежи общего вида, узлов и деталей импульсной сушилки псевдоожиженного слоя): Отчет о НИР; Тема: х/д № 6/64
Udgivet: (Томск, Изд-во ТПИ, 1965)

Основы фармацевтической микробиологии: учебное пособие для системы послевузовского профессионального образования
Udgivet: (СПб., Проспект Науки, 2008)

Т. 1; Биофармацевтическое производство. Разработка, проектирование и внедрение производственных процессов
Udgivet: (2020)

Откровения рекламного агента: пер. с англ.
af: Огилви Д. Дэвид
Udgivet: (Москва, Эксмо, 2007)

Модели инновационной политики в фармацевтической индустрии; Перспективы развития фундаментальных наук; Т. 5 : Экономика и управление
af: Харитонова О. Д.
Udgivet: (2017)

Фармацевтическая химия: учебник
Udgivet: (Москва, ГЭОТАР-Медиа, 2017)

Немецкий язык для бакалавров
af: Новикова Е. В.
Udgivet: (Омск, Омский ГАУ, 2017)

Общая рецептура
af: Мадонов П. Г.
Udgivet: (Новосибирск, НГМУ, 2019)

Процессы и аппараты биотехнологии в химико-фармацевтической промышленности: учебное пособие для техникумов
af: Федосеев К. Г.
Udgivet: (Москва, Медицина, 1963)

Разработка метода сушки гранул для производства таблеток викалина, пиркофена, ПАСКа и других препаратов нестационарным потоком теплоносителя: предварительный отчет о НИР; Тема: х/д № 6/64
Udgivet: (Томск, Изд-во ТПИ, 1965)

Руководства IСН для фармацевтической отрасли. Эффективность Учебно-методическая литература
Udgivet: (Санкт-Петербург, ЦОП Профессия, 2017)

Меченые биологически активные вещества: сборник статей; Вып. 4
Udgivet: (Москва, Энергоиздат, 1982)

Курс фармацевтической химии: учебник для студентов фармацевтических институтов
Udgivet: (Ленинград, Госиздат медицинской литературы, 1940)

Технология и оборудование химико-фармацевтической промышленности. Синтез. Экстракция. Ферментация: учебное пособие
af: Данилова Е. А. Елена Адольфовна
Udgivet: (Москва, Инфра-Инженерия, 2024)

Кн. 1 - 3 курс; Фармацевтическая химия
Udgivet: (2012)

Технология готовых лекарственных форм: электронный курс
af: Чернова А. П. Анна Павловна
Udgivet: (Томск, TPU Moodle, 2020)