Руководства ICH для фармацевтической отрасли. Эффективность: пер. с англ.

Руководства ICH для фармацевтической отрасли. Эффективность: пер. с англ.

Bibliographic Details
Corporate Authors: Ассоциация международных фармацевтических производителей, Международный совет по гармонизации технических требований к регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения
Summary:Руководства ICH по эффективности необходимы специалистам фармацевтической отрасли при разработке, производстве и проведении клинических испытаний лекарственных средств и являются основополагающими документами в системе GCP-GMP-GLP. Они содержат расширенное руководство по надлежащей клинической практике GCP и охватывают комплекс клинических испытаний ЛС, включая формы и составление отчетов о безопасности, организацию исследований, в том числе в педиатрии, гериатрии, выбор биомаркеров и геномных образцов, организацию мероприятий по фармаконадзору и др. Полнотекстовые переводы руководств выполнены с официального разрешения ICH в полном соответствии с оригиналами и актуализированы на 1 октября 2017 года. Книга предназначена для специалистов фармпроизводств, сотрудников специализированных компаний и органов регистрации и надзора по регистрации и обороту лекарственных средств, разработчиков ЛС, преподавателей и студентов профильных вузов.
Language:Russian
Published: Санкт-Петербург, Профессия, 2017
Subjects:
Фармацевтическая промышленность > Продукты > Качество
лекарственные препараты
доклиническая оценка
безопасность
польза
риски
данные
руководства ICH
Format: Book
KOHA link:https://koha.lib.tpu.ru/cgi-bin/koha/opac-detail.pl?biblionumber=343685

Similar Items

Similar Items