Система обеспечения качества на фармацевтическом производстве. Система HACCP
| Parent link: | Вестник науки Сибири: электронный научный журнал/ Томский политехнический университет (ТПУ).— , 2011-.— 2226-0064 № 4 (10).— 2013.— [С. 67-71] |
|---|---|
| Автор: | Янушевская М. Н. Марина Николаевна |
| Співавтор: | Национальный исследовательский Томский политехнический университет (ТПУ) Институт неразрушающего контроля (ИНК) Кафедра физических методов и приборов контроля качества (ФМПК) |
| Інші автори: | Буглевская Т. Б. Татьяна Борисовна |
| Резюме: | Заглавие с титульного листа В статье рассматриваются вопросы обеспечения безопасности лекарственных средств. Достижение поставленной цели связано с использованием европейских методов менеджмента качества, внедрением и сертификацией систем качества в соответствии с международными стандартами ISO 9000, GMP, GLP, GCP. Анализируется система Hazard Analysis and Critical Control Points в качестве перспективного подхода к комплексному управлению качеством продукции, который мог бы использоваться в производстве лекарственных средств параллельно с внедрением правил GMP. |
| Мова: | Російська |
| Опубліковано: |
2013
|
| Серія: | Инженерные науки |
| Предмети: | |
| Онлайн доступ: | http://earchive.tpu.ru/handle/11683/16325 |
| Формат: | Електронний ресурс Частина з книги |
| KOHA link: | https://koha.lib.tpu.ru/cgi-bin/koha/opac-detail.pl?biblionumber=527764 |
Схожі ресурси
Контроль качества и оценка безопасности биотехнологической продукции учебное пособие по дисциплине «контроль качества биотехнологической продукции» для обучающихся всех форм обучения направления подготовки 19.03.01 – биотехнология
за авторством: Гнеушева И. А.
Опубліковано: (Орел, ОрелГАУ, 2023)
за авторством: Гнеушева И. А.
Опубліковано: (Орел, ОрелГАУ, 2023)
Производственная практика по фармацевтической технологии
за авторством: Дьякова Н. А.
Опубліковано: (Санкт-Петербург, Лань, 2022)
за авторством: Дьякова Н. А.
Опубліковано: (Санкт-Петербург, Лань, 2022)
Системы контроля качества на предприятиях мясной и молочной промышленности учебное пособие
за авторством: Симоненкова А. П.
Опубліковано: (Орел, ОГУ имени И.С. Тургенева, 2023)
за авторством: Симоненкова А. П.
Опубліковано: (Орел, ОГУ имени И.С. Тургенева, 2023)
Контроль качества и оценка безопасности биотехнологической продукции учебное пособие по дисциплине «контроль качества биотехнологической продукции» для обучающихся всех форм обучения по направлению подготовки 19.03.01 – биотехнология
за авторством: Гнеушева И. А.
Опубліковано: (Орел, ОрелГАУ, 2021)
за авторством: Гнеушева И. А.
Опубліковано: (Орел, ОрелГАУ, 2021)
Системы качества: в 2 ч. Ч. 2 Учебное пособие
за авторством: Тихонов Б. Б.
Опубліковано: (Тверь, ТвГТУ, 2017)
за авторством: Тихонов Б. Б.
Опубліковано: (Тверь, ТвГТУ, 2017)
Системы менеджмента безопасности пищевой продукции. Разработка и применение системы HACCP учебное пособие
за авторством: Деревеньков И. А.
Опубліковано: (Иваново, ИГХТУ, 2019)
за авторством: Деревеньков И. А.
Опубліковано: (Иваново, ИГХТУ, 2019)
Разработка системы менеджмента качества в учреждении здравоохранения
за авторством: Сальков С. Е. Сергей Евгеньевич
Опубліковано: (2013)
за авторством: Сальков С. Е. Сергей Евгеньевич
Опубліковано: (2013)
Применение стандартов ИСО серии 9000 учебное пособие
за авторством: Левшина В. В.
Опубліковано: (Красноярск, СибГУ им. академика М. Ф. Решетнёва, 2020)
за авторством: Левшина В. В.
Опубліковано: (Красноярск, СибГУ им. академика М. Ф. Решетнёва, 2020)
Оценка результативности системы менеджмента качества
за авторством: Редько Л. А. Людмила Анатольевна
Опубліковано: (2013)
за авторством: Редько Л. А. Людмила Анатольевна
Опубліковано: (2013)
Оценка качества как система. Из опыта Санкт-Петербургского политехнического университета Статья вторая
Опубліковано: (2003)
Опубліковано: (2003)
Исследование и анализ эффективности и результативности процессов управления
за авторством: Кожевников Е. С.
Опубліковано: (2014)
за авторством: Кожевников Е. С.
Опубліковано: (2014)
Механизмы биосинтеза антибиотиков учебное пособие по дисциплине «технология антибиотиков» для обучающихся по направлению подготовки 19.03.01 – «биотехнология»
за авторством: Павловская Н. Е.
Опубліковано: (Орел, ОрелГАУ, 2019)
за авторством: Павловская Н. Е.
Опубліковано: (Орел, ОрелГАУ, 2019)
Стандартизация и обеспечение качества лекарственных средств
за авторством: Нуцулханова Т. М.
Опубліковано: (Москва, РТУ МИРЭА, 2021)
за авторством: Нуцулханова Т. М.
Опубліковано: (Москва, РТУ МИРЭА, 2021)
Реконструкция мета-модели процесса по стандартам ISO серии 9000:2000
за авторством: Малышев О. В.
Опубліковано: (2004)
за авторством: Малышев О. В.
Опубліковано: (2004)
Организация процессного подхода на базе стандартов серии ISO 9000 на предприятиях пищевой промышленности
за авторством: Стаценко С. Г.
Опубліковано: (2010)
за авторством: Стаценко С. Г.
Опубліковано: (2010)
Стандартизация и сертификация программного обеспечения. Часть 1 учебное пособие
за авторством: Гусев К. В.
Опубліковано: (Москва, РТУ МИРЭА, 2023)
за авторством: Гусев К. В.
Опубліковано: (Москва, РТУ МИРЭА, 2023)
Организация производственного ветеринарно-санитарного контроля на предприятиях мясной, молочной и рыбной промышленности учеб. пособие
за авторством: Шмат Е. В.
Опубліковано: (Омск, Омский ГАУ, 2017)
за авторством: Шмат Е. В.
Опубліковано: (Омск, Омский ГАУ, 2017)
Основы системы менеджмента качества машиностроительного предприятия (ISO 9001, VDA 6.1, QS 9000 на НПО "Фенокс")
Опубліковано: (Минск, Технопринт, 2000)
Опубліковано: (Минск, Технопринт, 2000)
ISO 9001: разработка, внедрение, сертификация, улучшение системы менеджмента качества практическое руководство для специалистов по качеству
Опубліковано: (СПб., Форум Медиа, 2006)
Опубліковано: (СПб., Форум Медиа, 2006)
ISO 9001: разработка, внедрение, сертификация, улучшение системы менеджмента качества практическое руководство для специалистов по качеству
Опубліковано: (СПб., Форум Медиа, 2007)
Опубліковано: (СПб., Форум Медиа, 2007)
Система менджмента качества
за авторством: Жиркеева К. А.
Опубліковано: (2008)
за авторством: Жиркеева К. А.
Опубліковано: (2008)
Как победить в конкурентной борьбе. Гармоническая система качества - основа эффективного менеджмента
за авторством: Панов А. Н. Александр Николаевич
Опубліковано: (Москва, Стандарты и качество, 2003)
за авторством: Панов А. Н. Александр Николаевич
Опубліковано: (Москва, Стандарты и качество, 2003)
Системы качества (в соответствии с международными стандартами ISO семейства 9000) учебное пособие
за авторством: Спицнадель В. Н. Василий Николаевич
Опубліковано: (СПб., Бизнес-Пресса, 2000)
за авторством: Спицнадель В. Н. Василий Николаевич
Опубліковано: (СПб., Бизнес-Пресса, 2000)
Ч. 2: Основы систем менеджмента качества
за авторством: Редько Л. А. Людмила Анатольевна
Опубліковано: (2013)
за авторством: Редько Л. А. Людмила Анатольевна
Опубліковано: (2013)
Разработка требований к проведению анализа несоответствий
за авторством: Тартыкова А. Х. Анна Хайрулловна
Опубліковано: (2019)
за авторством: Тартыкова А. Х. Анна Хайрулловна
Опубліковано: (2019)
Системы менеджмента качества учебное пособие
за авторством: Привалов В. И.
Опубліковано: (Королёв, МГОТУ, 2017)
за авторством: Привалов В. И.
Опубліковано: (Королёв, МГОТУ, 2017)
Т. 2
Опубліковано: (2011)
Опубліковано: (2011)
Система обеспечения качества на фармацевтическом предприятии учебник для вузов
за авторством: Шигарова Л. В. Лариса Владимировна
Опубліковано: (Москва, Юрайт, 2025)
за авторством: Шигарова Л. В. Лариса Владимировна
Опубліковано: (Москва, Юрайт, 2025)
Статистические методы управления качеством литейной продукции учебник
за авторством: Гильманшина Т. Р.
Опубліковано: (Красноярск, СФУ, 2018)
за авторством: Гильманшина Т. Р.
Опубліковано: (Красноярск, СФУ, 2018)
Комментарий к Руководству Европейского союза по надлежащей практике производства лекарственных средств для человека и применения в ветеринарии
Опубліковано: (Москва, Перо, 2016)
Опубліковано: (Москва, Перо, 2016)
Т. 1
Опубліковано: (2011)
Опубліковано: (2011)
Проблемы стандартизации и моделирования информационных систем
за авторством: Костогрызов А. И.
Опубліковано: (2004)
за авторством: Костогрызов А. И.
Опубліковано: (2004)
Интегрированные системы управления качеством в автоматизированном производстве учебник
Опубліковано: (Москва, Машиностроение, 2015)
Опубліковано: (Москва, Машиностроение, 2015)
Система качества вуза монография
за авторством: Левшина В. В.
Опубліковано: (Москва, Инфра-М, 2013)
за авторством: Левшина В. В.
Опубліковано: (Москва, Инфра-М, 2013)
Основы обеспечения качества учебное пособие
за авторством: Янушевская М. Н.
Опубліковано: (Москва, ТУСУР, 2020)
за авторством: Янушевская М. Н.
Опубліковано: (Москва, ТУСУР, 2020)
Система менеджмента качества - единый систематизированный процесс
за авторством: Кунтулова М. Г. Мария Григорьевна
Опубліковано: (Москва, Изд-во КГУП, 2008)
за авторством: Кунтулова М. Г. Мария Григорьевна
Опубліковано: (Москва, Изд-во КГУП, 2008)
АСУ энергоснабжения как ключ к энергосбережению
за авторством: Зимин В. А.
Опубліковано: (2006)
за авторством: Зимин В. А.
Опубліковано: (2006)
Система менеджмента качества вуза в соответствии с МС ИСО 9000: особенности внедрения и перспективы развития
за авторством: Гаврикова Н. А. Надежда Александровна
Опубліковано: (2005)
за авторством: Гаврикова Н. А. Надежда Александровна
Опубліковано: (2005)
Система менеджмента качества строительной организации в соответствии с требованиями ИСО 9000 учебное пособие
за авторством: Сульдин А. Н.
Опубліковано: (Хабаровск, ДВГУПС, 2020)
за авторством: Сульдин А. Н.
Опубліковано: (Хабаровск, ДВГУПС, 2020)
Управление качеством биотехнологической продукции
за авторством: Пшеничникова А. Б.
Опубліковано: (Москва, РТУ МИРЭА, 2022)
за авторством: Пшеничникова А. Б.
Опубліковано: (Москва, РТУ МИРЭА, 2022)
Схожі ресурси
-
Контроль качества и оценка безопасности биотехнологической продукции учебное пособие по дисциплине «контроль качества биотехнологической продукции» для обучающихся всех форм обучения направления подготовки 19.03.01 – биотехнология
за авторством: Гнеушева И. А.
Опубліковано: (Орел, ОрелГАУ, 2023) -
Производственная практика по фармацевтической технологии
за авторством: Дьякова Н. А.
Опубліковано: (Санкт-Петербург, Лань, 2022) -
Системы контроля качества на предприятиях мясной и молочной промышленности учебное пособие
за авторством: Симоненкова А. П.
Опубліковано: (Орел, ОГУ имени И.С. Тургенева, 2023) -
Контроль качества и оценка безопасности биотехнологической продукции учебное пособие по дисциплине «контроль качества биотехнологической продукции» для обучающихся всех форм обучения по направлению подготовки 19.03.01 – биотехнология
за авторством: Гнеушева И. А.
Опубліковано: (Орел, ОрелГАУ, 2021) -
Системы качества: в 2 ч. Ч. 2 Учебное пособие
за авторством: Тихонов Б. Б.
Опубліковано: (Тверь, ТвГТУ, 2017)