Система обеспечения качества на фармацевтическом производстве. Система HACCP

Podrobná bibliografie
Parent link:Вестник науки Сибири: электронный научный журнал/ Томский политехнический университет (ТПУ).— , 2011-.— 2226-0064
№ 4 (10).— 2013.— [С. 67-71]
Hlavní autor: Янушевская М. Н. Марина Николаевна
Korporativní autor: Национальный исследовательский Томский политехнический университет (ТПУ) Институт неразрушающего контроля (ИНК) Кафедра физических методов и приборов контроля качества (ФМПК)
Další autoři: Буглевская Т. Б. Татьяна Борисовна
Shrnutí:Заглавие с титульного листа
В статье рассматриваются вопросы обеспечения безопасности лекарственных средств. Достижение поставленной цели связано с использованием европейских методов менеджмента качества, внедрением и сертификацией систем качества в соответствии с международными стандартами ISO 9000, GMP, GLP, GCP. Анализируется система Hazard Analysis and Critical Control Points в качестве перспективного подхода к комплексному управлению качеством продукции, который мог бы использоваться в производстве лекарственных средств параллельно с внедрением правил GMP.
Jazyk:ruština
Vydáno: 2013
Edice:Инженерные науки
Témata:
On-line přístup:http://earchive.tpu.ru/handle/11683/16325
Médium: Elektronický zdroj Kapitola
KOHA link:https://koha.lib.tpu.ru/cgi-bin/koha/opac-detail.pl?biblionumber=527764
Popis
Fyzický popis:1 файл (566 Кб)
Shrnutí:Заглавие с титульного листа
В статье рассматриваются вопросы обеспечения безопасности лекарственных средств. Достижение поставленной цели связано с использованием европейских методов менеджмента качества, внедрением и сертификацией систем качества в соответствии с международными стандартами ISO 9000, GMP, GLP, GCP. Анализируется система Hazard Analysis and Critical Control Points в качестве перспективного подхода к комплексному управлению качеством продукции, который мог бы использоваться в производстве лекарственных средств параллельно с внедрением правил GMP.