Системный подход к обеспечению качества лекарственных средств: учебное пособие

Системный подход к обеспечению качества лекарственных средств: учебное пособие

Detalhes bibliográficos
Autores corporativos:	Национальный исследовательский Томский политехнический университет, Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток
Outros Autores:	Краснокутская Е. А. Елена Александровна (составитель), Пикула Н. П. Нина Павловна, Лесина Ю. А. Юлия Александровна, Трухин В. П. Виктор Павлович
Resumo:	Пособие посвящено актуальным вопросам управления качества на фармацевтических производствах. Приводится описание основных этапов жизненного цикла лекарственных средств, особое внимание уделено этапу "фармацевтическое производство". Рассматривается основанная на принципе гармонизации система правового регулирования обращения лекарственных средств в условиях членства России в Евразийском экономическом союзе. Предназначено для подготовки магистров по направлениям 18.03.01 "Химическая технология", 19.03.01 "Биотехнология". Может быть рекомендовано специалистам, работающим в области разработки и производства лекарственных препаратов.
Idioma:	russo
Publicado em:	Томск, Изд-во ТПУ, 2023
Assuntos:	Лекарственные средства фармацевтика доклинические исследования фармацевтические исследования фармацевтическое производство качество продукции клинические исследования государственная регистрация труды учёных ТПУ учебные пособия
Formato:	Livro
KOHA link:	https://koha.lib.tpu.ru/cgi-bin/koha/opac-detail.pl?biblionumber=378378

Registros relacionados

Engineering Polymer Systems for Improved Drug Delivery
Publicado em: (Hoboken, Wiley, 2014)

Двухфазная экстракция в получении лекарственных и косметических средств
por: Вайнштейн В. А. Виктор Абрамович
Publicado em: (СПб., Проспект Науки, 2010)

Системный подход к обеспечению качества лекарственных средств: учебное пособие
Publicado em: (Томск, Изд-во ТПУ, 2023)

Надлежащий производственный и лабораторный контроль процессов получения лекарственных средств: электронный курс
por: Пикула Н. П. Нина Павловна
Publicado em: (Томск, TPU Moodle, 2021)

Инструментальный анализ биологически активных веществ и лекарственных средств: учебное пособие
Publicado em: (Томск, Изд-во ТПУ, 2015)

Методы исследований и контроля лекарственных средств: учебное пособие
Publicado em: (Томск, Изд-во ТПУ, 2014)

Успехи в создании новых лекарственных средств: монография
Publicado em: (Москва, Медицина, 1973)

Промышленные методы получения лекарственных средств: электронный курс
por: Штрыкова В. В. Виктория Викторовна
Publicado em: (Томск, TPU Moodle, 2014)

Высушивание препаратов крови и кровезаменителей
por: Подольский М. В. Матвей Владимирович
Publicado em: (Москва, Медицина, 1973)

Хроматографическое определение иматиниба в плазме крови человека; Ломоносов-2016
por: Леонов К. А.
Publicado em: (2016)

Комментарий к Руководству Европейского союза по надлежащей практике производства лекарственных средств для человека и применения в ветеринарии
Publicado em: (Москва, Перо, 2016)

Электрохимическое поведение кардиопрепаратов и разработка методик их определения в биологических средах: автореферат диссертации на соискание ученой степени кандидата химических наук; Спец.: 02. 00. 02
por: Ивановская Е. А. Елена Алексеевна
Publicado em: (Томск, [Б. и.], 1993)

Finished dosage form technology: электронный курс
por: Чернова А. П. Анна Павловна
Publicado em: (Томск, TPU Moodle, 2020)

Новые реакции 1,4-бенздиазепинов и мочевин под действием арилиодозокарбоксилатов: диссертация на соискание ученой степени кандидата химических наук: 02.00.03
por: Мамаева Е. А. Елена Андреевна
Publicado em: (Томск, 2001)

Новые реакции 1.4-бенздиазепинов и мочевин под действием арилиодозокарбоксилатов: автореферат диссертации на соискание ученой степени кандидата химических наук: 02.00.03
por: Мамаева Е. А. Елена Андреевна
Publicado em: (Томск, [Б. и.], 2001)

Надлежащий производственный и лабораторный контроль процессов получения лекарственных средств: учебное пособие
Publicado em: (Томск, Изд-во ТПУ, 2020)

Новые реакции 1.4-бенздиазепинов и мочевин под действием арилиодозокарбоксилатов: автореферат диссертации на соискание ученой степени кандидата химических наук; спец. 02.00.03
por: Мамаева Е. А. Елена Андреевна
Publicado em: (Томск, [Б. и.], 2001)

Biomedical Imaging: applications and advances
Publicado em: (Amsterdam, Elsevier, 2014)

Синтез и исследование новых лекарственных препаратов, действующих на центральную нервную систему. Создать препарат стампирин. Разработка метода синтеза, создание лекарственной формы и доклиническое исследование фармакологической активности препарата стампирин: отчет о НИР промежуточный
Publicado em: (Томск, [Б. и.], 1983)

Инструментальный анализ биологически активных веществ и лекарственных средств: учебное пособие
Publicado em: (Томск, Изд-во ТПУ, 2015)

Производство лекарственных средств. Химическая технология от R&D до производства: пер. с англ.
Publicado em: (Санкт-Петербург, Профессия, 2015)

Количественный фармацевтический и фармакопейный анализы лекарственных веществ и фармацевтического сырья учебное пособие для вузов
por: Суханов А. Е.
Publicado em: (Санкт-Петербург, Лань, 2024)

Исследование кардиотоксических свойств нативных гуминовых кислот торфа; Бюллетень сибирской медицины; Т. 13, № 1
Publicado em: (2014)

Доклинические исследования радиофармацевтического лекарственного препарата на основе меченных 123I рекомбинантных адресных молекул для радионуклидной диагностики онкологических заболеваний с гиперэкспрессией HER-2/neu; Изотопы: технологии, материалы и применение
por: Семенов А. С.
Publicado em: (2021)

Синтез и функциональные свойства гибридных наноформ биоактивных и лекарственных веществ: [монография]
Publicado em: (Москва, Техносфера, 2019)

Синтез и исследование новых лекарственных препаратов, действующих на центральную нервную систему. Синтез и доклинические фармакологические исследования нового противосудорожного средства галонала: отчет о НИР промежуточный
Publicado em: (Томск, [Б. и.], 1982)

Химическая технология фармацевтических субстанций учебное пособие для вузов
por: Иозеп А. А.
Publicado em: (Санкт-Петербург, Лань, 2025)

Руководства ICH для фармацевтической отрасли. Междисциплинарные руководства: пер. с англ.
Publicado em: (Санкт-Петербург, Профессия, 2018)

Производственная практика по фармацевтической технологии
por: Дьякова Н. А.
Publicado em: (Санкт-Петербург, Лань, 2022)

Технология изготовления лекарственных форм. Лекарственные формы для офтальмологического применения учебное пособие для вузов
por: Дьякова Н. А.
Publicado em: (Санкт-Петербург, Лань, 2025)

Исследование общей токсичности и кумулятивных свойств радиофармпрепарата “Наноколлоид, 99mТс- Al2O3”; Бюллетень экспериментальной биологии и медицины; Т. 161, № 3
Publicado em: (2016)

Studying the General Toxicity and Cumulative Properties of a Radiopharmaceutical Nanocolloid, 99mTc-Al2O3; Bulletin of Experimental Biology and Medicine; Vol. 161, iss. 3
Publicado em: (2016)

Висмут и его соединения в медицине
por: Юхин Ю. М.
Publicado em: (Москва, Изд-во РАН, 2022)

Стандартизация и обеспечение качества лекарственных средств
por: Нуцулханова Т. М.
Publicado em: (Москва, РТУ МИРЭА, 2021)

Изучение субхронической токсичности препарата "Релатокс" на неполовозрелых животных; Бюллетень экспериментальной биологии и медицины; Т. 160, № 7
Publicado em: (2015)

Synthesis of multifunction al modified particles of zerovalent iron using diazonium salts; Химия и химическая технология в XXI веке
por: Kurtukov V. V. Viktor Viktorovich
Publicado em: (2017)

Радиационные испытания фантома мелкого лабораторного животного, изготовленного методами трехмерной печати; Современные проблемы физики и технологий
Publicado em: (2023)

Мочегонная активность натриевой соли 4-(O-β-D-глюкопиранозилокси)бензойной кислоты при различных способах введения в эксперименте на крысах; Экспериментальная и клиническая фармакология; Т. 79, № 1
Publicado em: (2016)

Синтез несимертичных дифенилацетиленов и использовании их в клик-реакции; Химия и химическая технология в XXI веке
por: Пудпади К.
Publicado em: (2016)

Определение дротаверина в таблетках различных производителей; Химия и химическая технология в XXI веке
por: Рахимов Р. Р.
Publicado em: (2017)