Системный подход к обеспечению качества лекарственных средств: учебное пособие

Dades bibliogràfiques
Autor corporatiu: Национальный исследовательский Томский политехнический университет, Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток
Altres autors: Краснокутская Е. А. Елена Александровна (составитель), Пикула Н. П. Нина Павловна, Лесина Ю. А. Юлия Александровна, Трухин В. П. Виктор Павлович
Sumari:Пособие посвящено актуальным вопросам управления качества на фармацевтических производствах. Приводится описание основных этапов жизненного цикла лекарственных средств, особое внимание уделено этапу "фармацевтическое производство". Рассматривается основанная на принципе гармонизации система правового регулирования обращения лекарственных средств в условиях членства России в Евразийском экономическом союзе. Предназначено для подготовки магистров по направлениям 18.03.01 "Химическая технология", 19.03.01 "Биотехнология". Может быть рекомендовано специалистам, работающим в области разработки и производства лекарственных препаратов.
Idioma:rus
Publicat: Томск, Изд-во ТПУ, 2023
Matèries:
Format: Llibre
KOHA link:https://koha.lib.tpu.ru/cgi-bin/koha/opac-detail.pl?biblionumber=378378

MARC

LEADER 00000nam0a2200000 4500
001 378378
005 20250213114652.0
010 |a 9785438711216 
035 |a (RuTPU)RU\TPU\retro\35834 
090 |a 378378 
100 |a 20230530d2023 m y0rusy50 ca 
101 0 |a rus 
102 |a RU 
105 |a a j 001zy 
200 1 |a Системный подход к обеспечению качества лекарственных средств  |e учебное пособие  |f Национальный исследовательский Томский политехнический университет ; Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток ; сост. Е. А. Краснокутская [и др.] 
210 |a Томск  |c Изд-во ТПУ  |d 2023 
215 |a 182 с.  |c ил. 
320 |a Библиогр. в конце гл. 
330 |a Пособие посвящено актуальным вопросам управления качества на фармацевтических производствах. Приводится описание основных этапов жизненного цикла лекарственных средств, особое внимание уделено этапу "фармацевтическое производство". Рассматривается основанная на принципе гармонизации система правового регулирования обращения лекарственных средств в условиях членства России в Евразийском экономическом союзе. Предназначено для подготовки магистров по направлениям 18.03.01 "Химическая технология", 19.03.01 "Биотехнология". Может быть рекомендовано специалистам, работающим в области разработки и производства лекарственных препаратов. 
606 1 |a Лекарственные средства  |2 stltpush  |3 (RuTPU)RU\TPU\subj\71080  |9 85142 
610 1 |a фармацевтика 
610 1 |a доклинические исследования 
610 1 |a фармацевтические исследования 
610 1 |a фармацевтическое производство 
610 1 |a качество продукции 
610 1 |a клинические исследования 
610 1 |a государственная регистрация 
610 1 |a труды учёных ТПУ 
610 1 |a учебные пособия 
675 |a 615(075.8)  |v 4 
702 1 |a Краснокутская  |b Е. А.  |c химик-органик  |c профессор Томского политехнического университета, доктор химических наук  |f 1966-  |g Елена Александровна  |3 (RuTPU)RU\TPU\pers\25856  |4 220  |9 11725 
702 1 |a Пикула  |b Н. П.  |c химик  |c доцент Томского политехнического университета, кандидат химических наук  |f 1949-  |g Нина Павловна  |3 (RuTPU)RU\TPU\pers\25622  |4 220  |9 11551 
702 1 |a Лесина  |b Ю. А.  |c химик-органик  |c доцент Томского политехнического университета, кандидат химических наук  |f 1973-  |g Юлия Александровна  |3 (RuTPU)RU\TPU\pers\25861  |4 220  |9 11729 
702 1 |a Трухин  |b В. П.  |g Виктор Павлович  |4 220 
712 0 2 |a Национальный исследовательский Томский политехнический университет  |c (2009- )  |3 (RuTPU)RU\TPU\col\15902  |9 26305 
712 0 2 |a Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток  |c 1991-  |7 ca  |8 rus  |3 (RuTPU)RU\TPU\col\28218  |9 29052 
801 1 |a RU  |b 63413507  |c 20230530 
801 2 |a RU  |b 63413507  |c 20231020  |g RCR 
942 |c BK