| Résumé: | В уникальном издании рассматривается весь спектр биотехнологий — от создания линии клеток до получения лекарственной субстанции. Описаны методы и стратегии, необходимые для производства биофармацевтических препаратов и вакцин. Подробно рассматриваются все стадии производства; технологии, связанные с очисткой целевого продукта и процессом культивирования; оборудование для биопроизводства; проектирование промышленных процессов и эксплуатация производственной площадки. Особое внимание уделено обширным экономическим аспектам, с рекомендациями по уменьшению затрат и повышению эффективности. В специальных главах представлены аналитические методы и вопросы регулирования. В издание включены главы от ведущих российских ученых и специалистов в области биофармацевтических технологий, рассматривающие создание полиомиелитных вакцин, подходы к созданию вакцин против коронавирусных инфекций, разработку иммунобиологических лекарственных средств, процесс лиофилизации и т. д. Приведены многочисленные данные, расчеты и руководства, что позволяет использовать издание в качестве незаменимого инструмента для исследователей и управленческих работников биофармацевтической отрасли. Книга адресована специалистам биофармацевтических производств: исследователям, биотехнологам, биоинженерам, разработчикам вакцин, биосубстанций и препаратов; руководителям и менеджерам, отвечающим за организацию, безопасность и контроль качества биофармацевтических производств; органам регулирования и надзора; преподавателям и студентам профильного направления. |
|---|