Руководства ICH для фармацевтической отрасли. Междисциплинарные руководства, пер. с англ.
| निगमित लेखकों: | , |
|---|---|
| सारांश: | Междисциплинарные руководства являются основополагающими документами в системе GCP-GMP-GLP и предназначены для регулирования вопросов на стыке руководств по качеству (Q), безопасности (S), эффективности (Е) и охватывают доклинические испытания на безопасность, биоаналитические методы валидации и др. Специальные руководства включают полное описание Общего технического документа (CTD) и его электронного аналога (e-CTD), электронные стандарты для передачи регистрационной информации (ESTRI). Руководство по электронной передаче Общего технического документа (е-ОТД) представлено на компакт-диске. Полнотекстовые переводы руководств выполнены с официального разрешения ICH в соответствии с оригиналами и актуализированы на 1 января 2018 года. Книга предназначена для специалистов фармпроизводств, сотрудников специализированных компаний и органов регистрации и надзора по регистрации и обороту лекарственных средств, разработчиков ЛС, преподавателей и студентов профильных вузов. |
| प्रकाशित: |
Санкт-Петербург, Профессия, 2018
|
| विषय: | |
| स्वरूप: | अज्ञात |
| KOHA link: | https://koha.lib.tpu.ru/cgi-bin/koha/opac-detail.pl?biblionumber=343684 |
समान संसाधन
Руководства ICH для фармацевтической отрасли. Эффективность пер. с англ.
प्रकाशित: (Санкт-Петербург, Профессия, 2017)
प्रकाशित: (Санкт-Петербург, Профессия, 2017)
Руководства ICH для фармацевтической отрасли. Качество пер. с англ.
प्रकाशित: (Санкт-Петербург, Профессия, 2017)
प्रकाशित: (Санкт-Петербург, Профессия, 2017)
Руководства ICH для фармацевтической отрасли. Безопасность пер. с англ.
प्रकाशित: (Санкт-Петербург, Профессия, 2017)
प्रकाशित: (Санкт-Петербург, Профессия, 2017)
Производство лекарственных средств. Контроль качества и регулирование практическое руководство пер. с англ.
प्रकाशित: (Санкт-Петербург, Профессия, 2013)
प्रकाशित: (Санкт-Петербург, Профессия, 2013)
Организация системы качества биотехнологических и фармацевтических производств учебное пособие
प्रकाशित: (Томск, Изд-во ТПУ, 2011)
प्रकाशित: (Томск, Изд-во ТПУ, 2011)
Организация системы качества биотехнологических и фармацевтических производств учебное пособие
प्रकाशित: (Томск, Изд-во ТПУ, 2008)
प्रकाशित: (Томск, Изд-во ТПУ, 2008)
Организация системы качества биотехнологических и фармацевтических производств учебное пособие
प्रकाशित: (Томск, Изд-во ТПУ, 2011)
प्रकाशित: (Томск, Изд-во ТПУ, 2011)
Методы и технологии получения радиофармпрепаратов учебное пособие
द्वारा: Скуридин В. С. Виктор Сергеевич
प्रकाशित: (Томск, Изд-во ТПУ, 2007)
द्वारा: Скуридин В. С. Виктор Сергеевич
प्रकाशित: (Томск, Изд-во ТПУ, 2007)
Методы и технологии получения радиофармпрепаратов учебное пособие
द्वारा: Скуридин В. С. Виктор Сергеевич
प्रकाशित: (Томск, Изд-во ТПУ, 2012)
द्वारा: Скуридин В. С. Виктор Сергеевич
प्रकाशित: (Томск, Изд-во ТПУ, 2012)
Доклинические исследования радиофармацевтического лекарственного препарата на основе меченных 123I рекомбинантных адресных молекул для радионуклидной диагностики онкологических заболеваний с гиперэкспрессией HER-2/neu
द्वारा: Семенов А. С.
प्रकाशित: (2021)
द्वारा: Семенов А. С.
प्रकाशित: (2021)
Исследование кардиотоксических свойств нативных гуминовых кислот торфа
प्रकाशित: (2014)
प्रकाशित: (2014)
Синтез и исследование новых лекарственных препаратов, действующих на центральную нервную систему. Создать препарат стампирин. Разработка метода синтеза, создание лекарственной формы и доклиническое исследование фармакологической активности препарата стампирин отчет о НИР промежуточный
प्रकाशित: (Томск, [Б. и.], 1983)
प्रकाशित: (Томск, [Б. и.], 1983)
Руководства ICH для фармацевтической отрасли. Качество Практическое пособие
प्रकाशित: (Санкт-Петербург, ЦОП Профессия, 2017)
प्रकाशित: (Санкт-Петербург, ЦОП Профессия, 2017)
Руководства ICH для фармацевтической отрасли. Качество Практическое пособие
प्रकाशित: (Санкт-Петербург, ЦОП Профессия, 2021)
प्रकाशित: (Санкт-Петербург, ЦОП Профессия, 2021)
Руководства IСН для фармацевтической отрасли. Междисциплинарные руководства Учебно-методическая литература
प्रकाशित: (Санкт-Петербург, ЦОП Профессия, 2018)
प्रकाशित: (Санкт-Петербург, ЦОП Профессия, 2018)
Химический канцерогенез и первичная профилактика рака
प्रकाशित: (Москва, АБВ Пресс, 2020)
प्रकाशित: (Москва, АБВ Пресс, 2020)
Перспективы в обеспечении безопасности сушильного оборудования в химико-фармацевтической промышленности
द्वारा: Сапо Т. Р.
प्रकाशित: (2015)
द्वारा: Сапо Т. Р.
प्रकाशित: (2015)
Синтез и исследование новых лекарственных препаратов, действующих на центральную нервную систему. Синтез и доклинические фармакологические исследования нового противосудорожного средства галонала отчет о НИР промежуточный
प्रकाशित: (Томск, [Б. и.], 1982)
प्रकाशित: (Томск, [Б. и.], 1982)
Системный подход к обеспечению качества лекарственных средств учебное пособие
प्रकाशित: (Томск, Изд-во ТПУ, 2023)
प्रकाशित: (Томск, Изд-во ТПУ, 2023)
Фармацевтическая химия. Журнал документации (рабочая тетрадь № 4) для студентов IV курса очного обучения. 8 семестр учебное пособие для вузов
द्वारा: Саушкина А. С.
प्रकाशित: (Санкт-Петербург, Лань, 2024)
द्वारा: Саушкина А. С.
प्रकाशित: (Санкт-Петербург, Лань, 2024)
Общая рецептура учебное пособие для вузов
द्वारा: Туровский А. В.
प्रकाशित: (Санкт-Петербург, Лань, 2024)
द्वारा: Туровский А. В.
प्रकाशित: (Санкт-Петербург, Лань, 2024)
Разработка ингибиторов фермента репарации ДНК тирозил-ДНК- фосфодиэстеразы1 и его природного мутанта Scan1 в качестве прототипов лекарственных препаратов
द्वारा: Мамонтова Е. М.
प्रकाशित: (2017)
द्वारा: Мамонтова Е. М.
प्रकाशित: (2017)
Английский язык учебное пособие для студентов второго курса фармацевтического факультета
द्वारा: Морозов И. В.
प्रकाशित: (Томск, СибГМУ, 2017)
द्वारा: Морозов И. В.
प्रकाशित: (Томск, СибГМУ, 2017)
Фармацевтическая технология экстракционных препаратов учебное пособие для вузов
द्वारा: Дьякова Н. А.
प्रकाशित: (Санкт-Петербург, Лань, 2025)
द्वारा: Дьякова Н. А.
प्रकाशित: (Санкт-Петербург, Лань, 2025)
Recent Advances of Individual BODIPY and BODIPY-Based Functional Materials in Medical Diagnostics and Treatment
प्रकाशित: (2017)
प्रकाशित: (2017)
Контрольные работы по фармацевтической химии для студентов заочной и дистанционной форм обучения методическое пособие
द्वारा: Сливкин А. И.
प्रकाशित: (Воронеж, ВГУ, 2016)
द्वारा: Сливкин А. И.
प्रकाशित: (Воронеж, ВГУ, 2016)
К вопросу о возможности вольтамперометрического определения галонала
द्वारा: Мезенцева О. Л.
प्रकाशित: (2016)
द्वारा: Мезенцева О. Л.
प्रकाशित: (2016)
Ветеринарная фармация
द्वारा: Соколов В. Д.
प्रकाशित: (Санкт-Петербург, Лань, 2022)
द्वारा: Соколов В. Д.
प्रकाशित: (Санкт-Петербург, Лань, 2022)
Приемочный контроль, первичный учет и организация хранения товаров аптечного ассортимента учебное пособие
द्वारा: Ноздрачев К. Г.
प्रकाशित: (Красноярск, КрасГМУ им. проф. В.Ф. Войно-Ясенецкого, 2019)
द्वारा: Ноздрачев К. Г.
प्रकाशित: (Красноярск, КрасГМУ им. проф. В.Ф. Войно-Ясенецкого, 2019)
Модели инновационной политики в фармацевтической индустрии
द्वारा: Харитонова О. Д.
प्रकाशित: (2017)
द्वारा: Харитонова О. Д.
प्रकाशित: (2017)
Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм учебник
प्रकाशित: (Москва, ГЭОТАР-Медиа, 2015)
प्रकाशित: (Москва, ГЭОТАР-Медиа, 2015)
Фармацевтическая биоэтика учебное пособие
द्वारा: Ерохин А. К.
प्रकाशित: (Владивосток, ТГМУ, 2017)
द्वारा: Ерохин А. К.
प्रकाशित: (Владивосток, ТГМУ, 2017)
Производственная практика по фармацевтической технологии
द्वारा: Дьякова Н. А.
प्रकाशित: (Санкт-Петербург, Лань, 2022)
द्वारा: Дьякова Н. А.
प्रकाशित: (Санкт-Петербург, Лань, 2022)
Основы фармацевтической микробиологии учебное пособие для системы послевузовского профессионального образования
प्रकाशित: (СПб., Проспект Науки, 2008)
प्रकाशित: (СПб., Проспект Науки, 2008)
Исследование общей токсичности и кумулятивных свойств радиофармпрепарата “Наноколлоид, 99mТс- Al2O3”
प्रकाशित: (2016)
प्रकाशित: (2016)
Разработка метода сушки гранулированных и порошковых фармпрепаратов нестационарным потоком воздуха (чертежи общего вида, узлов и деталей импульсной сушилки псевдоожиженного слоя) Отчет о НИР Тема: х/д № 6/64
प्रकाशित: (Томск, Изд-во ТПИ, 1965)
प्रकाशित: (Томск, Изд-во ТПИ, 1965)
Нормативные основы фармацевтической технологии. Порошки учебное пособие
द्वारा: Чучалин В. С.
प्रकाशित: (Томск, СибГМУ, 2014)
द्वारा: Чучалин В. С.
प्रकाशित: (Томск, СибГМУ, 2014)
Studying the General Toxicity and Cumulative Properties of a Radiopharmaceutical Nanocolloid, 99mTc-Al2O3
प्रकाशित: (2016)
प्रकाशित: (2016)
Немецкий язык для бакалавров
द्वारा: Новикова Е. В.
प्रकाशित: (Омск, Омский ГАУ, 2017)
द्वारा: Новикова Е. В.
प्रकाशित: (Омск, Омский ГАУ, 2017)
Фармацевтическая химия учебник
प्रकाशित: (Москва, ГЭОТАР-Медиа, 2017)
प्रकाशित: (Москва, ГЭОТАР-Медиа, 2017)