Руководства ICH для фармацевтической отрасли. Качество пер. с англ.

Руководства ICH для фармацевтической отрасли. Качество, пер. с англ.

Bibliographische Detailangaben
Körperschaften:	Ассоциация международных фармацевтических производителей, Международный совет по гармонизации технических требований к регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения
Zusammenfassung:	Руководства ICH по качеству необходимы специалистам фармацетической отрасли при разработке, производстве, регистрации и проведении клинических испытаний лекарственных средств и субстанций, и являются основополагающими документами в системе GCP-GMP-GLP. Они охватывают вопросы качества, валидацию аналитических методик, стабильности, токсичности, разработки и производства АФИ и ГЛП, а также гармонизацию фармокопей, словарь медицинских терминов, специальные вопросы и ответы, электронные стандарты, досье для регистрации и др. Полнотекстовые переводы руководств выполнены с официального разрешения ICH в полном соответствии с оригиналами и актуализированы на 1 декабря 2016 года. Книга предназначена для специалистов фармпроизводств, сотрудников специализированных компаний и органов регистрации и надзора по регистрации и обороту лекарственных средств, разработчиков ЛС, преподавателей и студентов профильных вузов.
Sprache:	Russisch
Veröffentlicht:	Санкт-Петербург, Профессия, 2017
Schlagworte:	Фармацевтическая промышленность > Продукты > Качество новые лекарства лекарственные препараты стабильность испытание брекетинг матрицы построение данные оценка руководства ICH
Format:	Buch
KOHA link:	https://koha.lib.tpu.ru/cgi-bin/koha/opac-detail.pl?biblionumber=332778

Ähnliche Einträge

Руководства ICH для фармацевтической отрасли. Эффективность пер. с англ.
Veröffentlicht: (Санкт-Петербург, Профессия, 2017)

Руководства ICH для фармацевтической отрасли. Междисциплинарные руководства пер. с англ.
Veröffentlicht: (Санкт-Петербург, Профессия, 2018)

Руководства ICH для фармацевтической отрасли. Безопасность пер. с англ.
Veröffentlicht: (Санкт-Петербург, Профессия, 2017)

Производство лекарственных средств. Контроль качества и регулирование практическое руководство пер. с англ.
Veröffentlicht: (Санкт-Петербург, Профессия, 2013)

Организация системы качества биотехнологических и фармацевтических производств учебное пособие
Veröffentlicht: (Томск, Изд-во ТПУ, 2011)

Организация системы качества биотехнологических и фармацевтических производств учебное пособие
Veröffentlicht: (Томск, Изд-во ТПУ, 2008)

Организация системы качества биотехнологических и фармацевтических производств учебное пособие
Veröffentlicht: (Томск, Изд-во ТПУ, 2011)

Методы и технологии получения радиофармпрепаратов учебное пособие
von: Скуридин В. С. Виктор Сергеевич
Veröffentlicht: (Томск, Изд-во ТПУ, 2012)

Методы и технологии получения радиофармпрепаратов учебное пособие
von: Скуридин В. С. Виктор Сергеевич
Veröffentlicht: (Томск, Изд-во ТПУ, 2007)

Фармацевтическая химия. Журнал документации (рабочая тетрадь № 4) для студентов IV курса очного обучения. 8 семестр учебное пособие для вузов
von: Саушкина А. С.
Veröffentlicht: (Санкт-Петербург, Лань, 2024)

Перспективы в обеспечении безопасности сушильного оборудования в химико-фармацевтической промышленности
von: Сапо Т. Р.
Veröffentlicht: (2015)

Синтез нового дигликозида изо-Virgaureoside A
von: Нагорная М. О.
Veröffentlicht: (2014)

Руководства ICH для фармацевтической отрасли. Качество Практическое пособие
Veröffentlicht: (Санкт-Петербург, ЦОП Профессия, 2017)

Руководства ICH для фармацевтической отрасли. Качество Практическое пособие
Veröffentlicht: (Санкт-Петербург, ЦОП Профессия, 2021)

Кн. 1 - 3 курс
Veröffentlicht: (2012)

Сушка в химико-фармацевтической промышленности
von: Голубев Л. Г. Лев Германович
Veröffentlicht: (Москва, Медицина, 1978)

Общая рецептура учебное пособие для вузов
von: Туровский А. В.
Veröffentlicht: (Санкт-Петербург, Лань, 2024)

Engineering Polymer Systems for Improved Drug Delivery
Veröffentlicht: (Hoboken, Wiley, 2014)

Фармацевтическая технология экстракционных препаратов учебное пособие для вузов
von: Дьякова Н. А.
Veröffentlicht: (Санкт-Петербург, Лань, 2025)

Контрольные работы по фармацевтической химии для студентов заочной и дистанционной форм обучения методическое пособие
von: Сливкин А. И.
Veröffentlicht: (Воронеж, ВГУ, 2016)

К вопросу о возможности вольтамперометрического определения галонала
von: Мезенцева О. Л.
Veröffentlicht: (2016)

Development of Mixed metal Metal-organic polyhedra networks, colloids, and MOFs and their Pharmacokinetic applications
Veröffentlicht: (2017)

Eiinführung in die Pharmazeutische Chemie
von: Schultz O.-E. Otto-Erich
Veröffentlicht: (Weinheim, Verlag Chemie, 1984)

Ветеринарная фармация
von: Соколов В. Д.
Veröffentlicht: (Санкт-Петербург, Лань, 2022)

Синтез полимерных наночастиц для получения новых форм лекарственных препаратов
von: Арыстанова Ж. Т.
Veröffentlicht: (2018)

Модели инновационной политики в фармацевтической индустрии
von: Харитонова О. Д.
Veröffentlicht: (2017)

Производственная практика по фармацевтической технологии
von: Дьякова Н. А.
Veröffentlicht: (Санкт-Петербург, Лань, 2022)

Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм учебник
Veröffentlicht: (Москва, ГЭОТАР-Медиа, 2015)

Новые методы термообработки и сушки химико-фармацевтических препаратов
von: Репринцева С. М. Светлана Михайловна
Veröffentlicht: (Минск, Наука и техника, 1979)

Псевдоожижение в производстве лекарств
von: Рощин Н. И. Николай Иванович
Veröffentlicht: (Москва, Медицина, 1981)

Системы доставки лекарственных средств учебное пособие
von: Чучалин В. С. Владимир Сергеевич
Veröffentlicht: (Томск, Изд-во ТПУ, 2014)

Системы доставки лекарственных средств учебное пособие
von: Чучалин В. С. Владимир Сергеевич
Veröffentlicht: (Томск, Изд-во ТПУ, 2013)

Разработка рационального способа синтеза фосфата осельтамивира автореферат диссертации на соискание ученой степени кандидата химических наук спец. 02.00.03
von: Сонина Е. Г. Екатерина Георгиевна
Veröffentlicht: (Томск, 2018)

Общая рецептура учебно-методическое пособие
von: Татаринцева Д. А.
Veröffentlicht: (Иркутск, ИрГУПС, 2023)

Основы фармацевтической микробиологии учебное пособие для системы послевузовского профессионального образования
Veröffentlicht: (СПб., Проспект Науки, 2008)

Российская фармакопея, изданная Медицинским Советом Министерства Внутренних Дел на основании пункта 1 ст. 6 прил. к ст. 386 т. 1 ч. 2 Свода Законов по прод. 1906 года
Veröffentlicht: (Санкт-Петербург, Издание К. Л. Риккера, 1910)

Лекарственные средства, действующие на функции внутренних органов и метаболизм: практикум по фармакологии для обучающихся с сервисом переводчика (французский язык) по специальности Стоматология
von: Полупанов А. С.
Veröffentlicht: (Рязань, РязГМУ, 2022)

Доброкачественные лекарства - залог здоровья Беседа с президентом Общероссийской общественной организации "Ассоциация инженеров по контролю микрозагрязнений " (АСИНКОМ) Александром Евгеньевичем Фёдоровым
von: Фёдоров А. Е.
Veröffentlicht: (2004)

Разработка метода сушки гранулированных и порошковых фармпрепаратов нестационарным потоком воздуха (чертежи общего вида, узлов и деталей импульсной сушилки псевдоожиженного слоя) Отчет о НИР Тема: х/д № 6/64
Veröffentlicht: (Томск, Изд-во ТПИ, 1965)

Приготовление синтетических химико-фармацевтических препаратов практические работы для химиков, медиков и фармацевтов с приложением описания приготовления некоторых фитохимических препаратов и с 69-ю рисунками в тексте
von: Кацнельсон М. М.
Veröffentlicht: (Москва, Издание Т-ва И. Д. Сытина, 1915)