Руководства ICH для фармацевтической отрасли. Качество: пер. с англ.

Руководства ICH для фармацевтической отрасли. Качество: пер. с англ.

Détails bibliographiques
Collectivités auteurs:	Ассоциация международных фармацевтических производителей, Международный совет по гармонизации технических требований к регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения
Résumé:	Руководства ICH по качеству необходимы специалистам фармацетической отрасли при разработке, производстве, регистрации и проведении клинических испытаний лекарственных средств и субстанций, и являются основополагающими документами в системе GCP-GMP-GLP. Они охватывают вопросы качества, валидацию аналитических методик, стабильности, токсичности, разработки и производства АФИ и ГЛП, а также гармонизацию фармокопей, словарь медицинских терминов, специальные вопросы и ответы, электронные стандарты, досье для регистрации и др. Полнотекстовые переводы руководств выполнены с официального разрешения ICH в полном соответствии с оригиналами и актуализированы на 1 декабря 2016 года. Книга предназначена для специалистов фармпроизводств, сотрудников специализированных компаний и органов регистрации и надзора по регистрации и обороту лекарственных средств, разработчиков ЛС, преподавателей и студентов профильных вузов.
Langue:	russe
Publié:	Санкт-Петербург, Профессия, 2017
Sujets:	Фармацевтическая промышленность > Продукты > Качество новые лекарства лекарственные препараты стабильность испытание брекетинг матрицы построение данные оценка руководства ICH
Format:	Livre
KOHA link:	https://koha.lib.tpu.ru/cgi-bin/koha/opac-detail.pl?biblionumber=332778

Documents similaires

Руководства ICH для фармацевтической отрасли. Эффективность: пер. с англ.
Publié: (Санкт-Петербург, Профессия, 2017)

Руководства ICH для фармацевтической отрасли. Междисциплинарные руководства: пер. с англ.
Publié: (Санкт-Петербург, Профессия, 2018)

Руководства ICH для фармацевтической отрасли. Безопасность: пер. с англ.
Publié: (Санкт-Петербург, Профессия, 2017)

Производство лекарственных средств. Контроль качества и регулирование: практическое руководство; пер. с англ.
Publié: (Санкт-Петербург, Профессия, 2013)

Организация системы качества биотехнологических и фармацевтических производств: учебное пособие
Publié: (Томск, Изд-во ТПУ, 2011)

Организация системы качества биотехнологических и фармацевтических производств: учебное пособие
Publié: (Томск, Изд-во ТПУ, 2008)

Организация системы качества биотехнологических и фармацевтических производств: учебное пособие
Publié: (Томск, Изд-во ТПУ, 2011)

Методы и технологии получения радиофармпрепаратов: учебное пособие
par: Скуридин В. С. Виктор Сергеевич
Publié: (Томск, Изд-во ТПУ, 2007)

Методы и технологии получения радиофармпрепаратов: учебное пособие
par: Скуридин В. С. Виктор Сергеевич
Publié: (Томск, Изд-во ТПУ, 2012)

Фармацевтическая химия. Журнал документации (рабочая тетрадь № 4) для студентов IV курса очного обучения. 8 семестр учебное пособие для вузов
par: Саушкина А. С.
Publié: (Санкт-Петербург, Лань, 2024)

Химия лекарственных веществ
par: Натрадзе А. Г. Александр Григорьевич
Publié: (Москва, Знание, 1969)

Руководства ICH для фармацевтической отрасли. Качество Практическое пособие
Publié: (Санкт-Петербург, ЦОП Профессия, 2021)

Руководства ICH для фармацевтической отрасли. Качество Практическое пособие
Publié: (Санкт-Петербург, ЦОП Профессия, 2017)

Синтез нового дигликозида изо-Virgaureoside A; Химия и химическая технология в XXI веке; Т. 1
par: Нагорная М. О.
Publié: (2014)

Перспективы в обеспечении безопасности сушильного оборудования в химико-фармацевтической промышленности; Неразрушающий контроль: электронное приборостроение, технологии, безопасность; Т. 2
par: Сапо Т. Р.
Publié: (2015)

Кн. 1 - 3 курс; Фармацевтическая химия
Publié: (2012)

Сушка в химико-фармацевтической промышленности
par: Голубев Л. Г. Лев Германович
Publié: (Москва, Медицина, 1978)

Общая рецептура учебное пособие для вузов
par: Туровский А. В.
Publié: (Санкт-Петербург, Лань, 2024)

Engineering Polymer Systems for Improved Drug Delivery
Publié: (Hoboken, Wiley, 2014)

Классификация и характеристика жидких лекарственных форм
par: Князев А. В.
Publié: (Казань, КНИТУ, 2024)

Фармацевтическая технология экстракционных препаратов учебное пособие для вузов
par: Дьякова Н. А.
Publié: (Санкт-Петербург, Лань, 2025)

Контрольные работы по фармацевтической химии для студентов заочной и дистанционной форм обучения методическое пособие
par: Сливкин А. И.
Publié: (Воронеж, ВГУ, 2016)

К вопросу о возможности вольтамперометрического определения галонала; Химия и химическая технология в XXI веке
par: Мезенцева О. Л.
Publié: (2016)

Общая рецептура. Основные понятия о лекарственных препаратах учебное пособие для вузов
par: Власова Ю. А.
Publié: (Санкт-Петербург, Лань, 2026)

Development of Mixed metal Metal-organic polyhedra networks, colloids, and MOFs and their Pharmacokinetic applications; Scientific Reports; Vol. 7
Publié: (2017)

Eiinführung in die Pharmazeutische Chemie
par: Schultz O.-E. Otto-Erich
Publié: (Weinheim, Verlag Chemie, 1984)

Доброкачественные лекарства - залог здоровья: Беседа с президентом Общероссийской общественной организации "Ассоциация инженеров по контролю микрозагрязнений " (АСИНКОМ) Александром Евгеньевичем Фёдоровым; Стандарты и качество; № 1
par: Фёдоров А. Е.
Publié: (2004)

Ветеринарная фармация
par: Соколов В. Д.
Publié: (Санкт-Петербург, Лань, 2022)

Синтез полимерных наночастиц для получения новых форм лекарственных препаратов; Химия и химическая технология в XXI веке
par: Арыстанова Ж. Т.
Publié: (2018)

Разработка рационального способа синтеза фосфата осельтамивира: автореферат диссертации на соискание ученой степени кандидата химических наук; спец. 02.00.03
par: Сонина Е. Г. Екатерина Георгиевна
Publié: (Томск, 2018)

Системы доставки лекарственных средств: учебное пособие
par: Чучалин В. С. Владимир Сергеевич
Publié: (Томск, Изд-во ТПУ, 2013)

Системы доставки лекарственных средств: учебное пособие
par: Чучалин В. С. Владимир Сергеевич
Publié: (Томск, Изд-во ТПУ, 2014)

Производственная практика по фармацевтической технологии
par: Дьякова Н. А.
Publié: (Санкт-Петербург, Лань, 2022)

Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учебник
Publié: (Москва, ГЭОТАР-Медиа, 2015)

Псевдоожижение в производстве лекарств
par: Рощин Н. И. Николай Иванович
Publié: (Москва, Медицина, 1981)

Новые методы термообработки и сушки химико-фармацевтических препаратов
par: Репринцева С. М. Светлана Михайловна
Publié: (Минск, Наука и техника, 1979)

Лекарственные средства, действующие на функции внутренних органов и метаболизм: практикум по фармакологии для обучающихся с сервисом переводчика (французский язык) по специальности Стоматология
par: Полупанов А. С.
Publié: (Рязань, РязГМУ, 2022)

Общая рецептура учебно-методическое пособие
par: Татаринцева Д. А.
Publié: (Иркутск, ИрГУПС, 2023)

Российская фармакопея, изданная Медицинским Советом Министерства Внутренних Дел на основании пункта 1 ст. 6 прил. к ст. 386 т. 1 ч. 2 Свода Законов по прод. 1906 года
Publié: (Санкт-Петербург, Издание К. Л. Риккера, 1910)

Кн. 1: О химии и химиках; Солтерсовская химия
Publié: (2005)