Руководства ICH для фармацевтической отрасли. Качество: пер. с англ.

Руководства ICH для фармацевтической отрасли. Качество: пер. с англ.

Bibliographic Details
Corporate Authors:	Ассоциация международных фармацевтических производителей, Международный совет по гармонизации технических требований к регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения
Summary:	Руководства ICH по качеству необходимы специалистам фармацетической отрасли при разработке, производстве, регистрации и проведении клинических испытаний лекарственных средств и субстанций, и являются основополагающими документами в системе GCP-GMP-GLP. Они охватывают вопросы качества, валидацию аналитических методик, стабильности, токсичности, разработки и производства АФИ и ГЛП, а также гармонизацию фармокопей, словарь медицинских терминов, специальные вопросы и ответы, электронные стандарты, досье для регистрации и др. Полнотекстовые переводы руководств выполнены с официального разрешения ICH в полном соответствии с оригиналами и актуализированы на 1 декабря 2016 года. Книга предназначена для специалистов фармпроизводств, сотрудников специализированных компаний и органов регистрации и надзора по регистрации и обороту лекарственных средств, разработчиков ЛС, преподавателей и студентов профильных вузов.
Language:	Russian
Published:	Санкт-Петербург, Профессия, 2017
Subjects:	Фармацевтическая промышленность > Продукты > Качество новые лекарства лекарственные препараты стабильность испытание брекетинг матрицы построение данные оценка руководства ICH
Format:	Book
KOHA link:	https://koha.lib.tpu.ru/cgi-bin/koha/opac-detail.pl?biblionumber=332778

Similar Items

Руководства ICH для фармацевтической отрасли. Эффективность: пер. с англ.
Published: (Санкт-Петербург, Профессия, 2017)

Руководства ICH для фармацевтической отрасли. Междисциплинарные руководства: пер. с англ.
Published: (Санкт-Петербург, Профессия, 2018)

Руководства ICH для фармацевтической отрасли. Безопасность: пер. с англ.
Published: (Санкт-Петербург, Профессия, 2017)

Производство лекарственных средств. Контроль качества и регулирование: практическое руководство; пер. с англ.
Published: (Санкт-Петербург, Профессия, 2013)

Организация системы качества биотехнологических и фармацевтических производств: учебное пособие
Published: (Томск, Изд-во ТПУ, 2008)

Организация системы качества биотехнологических и фармацевтических производств: учебное пособие
Published: (Томск, Изд-во ТПУ, 2011)

Организация системы качества биотехнологических и фармацевтических производств: учебное пособие
Published: (Томск, Изд-во ТПУ, 2011)

Методы и технологии получения радиофармпрепаратов: учебное пособие
by: Скуридин В. С. Виктор Сергеевич
Published: (Томск, Изд-во ТПУ, 2007)

Методы и технологии получения радиофармпрепаратов: учебное пособие
by: Скуридин В. С. Виктор Сергеевич
Published: (Томск, Изд-во ТПУ, 2012)

Фармацевтическая химия. Журнал документации (рабочая тетрадь № 4) для студентов IV курса очного обучения. 8 семестр учебное пособие для вузов
by: Саушкина А. С.
Published: (Санкт-Петербург, Лань, 2024)

Руководства ICH для фармацевтической отрасли. Качество Практическое пособие
Published: (Санкт-Петербург, ЦОП Профессия, 2017)

Руководства ICH для фармацевтической отрасли. Качество Практическое пособие
Published: (Санкт-Петербург, ЦОП Профессия, 2021)

Химия лекарственных веществ
by: Натрадзе А. Г. Александр Григорьевич
Published: (Москва, Знание, 1969)

Перспективы в обеспечении безопасности сушильного оборудования в химико-фармацевтической промышленности; Неразрушающий контроль: электронное приборостроение, технологии, безопасность; Т. 2
by: Сапо Т. Р.
Published: (2015)

Синтез нового дигликозида изо-Virgaureoside A; Химия и химическая технология в XXI веке; Т. 1
by: Нагорная М. О.
Published: (2014)

Сушка в химико-фармацевтической промышленности
by: Голубев Л. Г. Лев Германович
Published: (Москва, Медицина, 1978)

Кн. 1 - 3 курс; Фармацевтическая химия
Published: (2012)

Общая рецептура учебное пособие для вузов
by: Туровский А. В.
Published: (Санкт-Петербург, Лань, 2024)

Engineering Polymer Systems for Improved Drug Delivery
Published: (Hoboken, Wiley, 2014)

Контрольные работы по фармацевтической химии для студентов заочной и дистанционной форм обучения методическое пособие
by: Сливкин А. И.
Published: (Воронеж, ВГУ, 2016)

Фармацевтическая технология экстракционных препаратов учебное пособие для вузов
by: Дьякова Н. А.
Published: (Санкт-Петербург, Лань, 2025)

К вопросу о возможности вольтамперометрического определения галонала; Химия и химическая технология в XXI веке
by: Мезенцева О. Л.
Published: (2016)

Development of Mixed metal Metal-organic polyhedra networks, colloids, and MOFs and their Pharmacokinetic applications; Scientific Reports; Vol. 7
Published: (2017)

Доброкачественные лекарства - залог здоровья: Беседа с президентом Общероссийской общественной организации "Ассоциация инженеров по контролю микрозагрязнений " (АСИНКОМ) Александром Евгеньевичем Фёдоровым; Стандарты и качество; № 1
by: Фёдоров А. Е.
Published: (2004)

Eiinführung in die Pharmazeutische Chemie
by: Schultz O.-E. Otto-Erich
Published: (Weinheim, Verlag Chemie, 1984)

Производственная практика по фармацевтической технологии
by: Дьякова Н. А.
Published: (Санкт-Петербург, Лань, 2022)

Ветеринарная фармация
by: Соколов В. Д.
Published: (Санкт-Петербург, Лань, 2022)

Синтез полимерных наночастиц для получения новых форм лекарственных препаратов; Химия и химическая технология в XXI веке
by: Арыстанова Ж. Т.
Published: (2018)

Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учебник
Published: (Москва, ГЭОТАР-Медиа, 2015)

Псевдоожижение в производстве лекарств
by: Рощин Н. И. Николай Иванович
Published: (Москва, Медицина, 1981)

Новые методы термообработки и сушки химико-фармацевтических препаратов
by: Репринцева С. М. Светлана Михайловна
Published: (Минск, Наука и техника, 1979)

Системы доставки лекарственных средств: учебное пособие
by: Чучалин В. С. Владимир Сергеевич
Published: (Томск, Изд-во ТПУ, 2013)

Системы доставки лекарственных средств: учебное пособие
by: Чучалин В. С. Владимир Сергеевич
Published: (Томск, Изд-во ТПУ, 2014)

Разработка рационального способа синтеза фосфата осельтамивира: автореферат диссертации на соискание ученой степени кандидата химических наук; спец. 02.00.03
by: Сонина Е. Г. Екатерина Георгиевна
Published: (Томск, 2018)

Общая рецептура учебно-методическое пособие
by: Татаринцева Д. А.
Published: (Иркутск, ИрГУПС, 2023)

Нормативные основы фармацевтической технологии. Порошки учебное пособие
by: Чучалин В. С.
Published: (Томск, СибГМУ, 2014)

Российская фармакопея, изданная Медицинским Советом Министерства Внутренних Дел на основании пункта 1 ст. 6 прил. к ст. 386 т. 1 ч. 2 Свода Законов по прод. 1906 года
Published: (Санкт-Петербург, Издание К. Л. Риккера, 1910)

Лекарственные средства, действующие на функции внутренних органов и метаболизм: практикум по фармакологии для обучающихся с сервисом переводчика (французский язык) по специальности Стоматология
by: Полупанов А. С.
Published: (Рязань, РязГМУ, 2022)

Разработка метода сушки гранулированных и порошковых фармпрепаратов нестационарным потоком воздуха (чертежи общего вида, узлов и деталей импульсной сушилки псевдоожиженного слоя): Отчет о НИР; Тема: х/д № 6/64
Published: (Томск, Изд-во ТПИ, 1965)

Основы фармацевтической микробиологии: учебное пособие для системы послевузовского профессионального образования
Published: (СПб., Проспект Науки, 2008)