|
|
|
|
| LEADER |
00000nam0a2200000 4500 |
| 001 |
332778 |
| 005 |
20231102004505.0 |
| 010 |
|
|
|a 9785918840849
|
| 035 |
|
|
|a (RuTPU)RU\TPU\book\358751
|
| 090 |
|
|
|a 332778
|
| 100 |
|
|
|a 20170531d k y0rusy50 ca
|
| 101 |
1 |
|
|a rus
|c eng
|
| 102 |
|
|
|a RU
|
| 105 |
|
|
|a a l 000zy
|
| 200 |
1 |
|
|a Руководства ICH для фармацевтической отрасли. Качество
|e пер. с англ.
|f Ассоциация международных фармацевтических производителей ; Международный совет по гармонизации технических требований к регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения
|
| 210 |
|
|
|a Санкт-Петербург
|c Профессия
|d 2017
|
| 215 |
|
|
|a 766 с.
|c ил.
|
| 330 |
|
|
|a Руководства ICH по качеству необходимы специалистам фармацетической отрасли при разработке, производстве, регистрации и проведении клинических испытаний лекарственных средств и субстанций, и являются основополагающими документами в системе GCP-GMP-GLP. Они охватывают вопросы качества, валидацию аналитических методик, стабильности, токсичности, разработки и производства АФИ и ГЛП, а также гармонизацию фармокопей, словарь медицинских терминов, специальные вопросы и ответы, электронные стандарты, досье для регистрации и др. Полнотекстовые переводы руководств выполнены с официального разрешения ICH в полном соответствии с оригиналами и актуализированы на 1 декабря 2016 года. Книга предназначена для специалистов фармпроизводств, сотрудников специализированных компаний и органов регистрации и надзора по регистрации и обороту лекарственных средств, разработчиков ЛС, преподавателей и студентов профильных вузов.
|
| 606 |
1 |
|
|a Фармацевтическая промышленность
|x Продукты
|x Качество
|2 stltpush
|3 (RuTPU)RU\TPU\subj\67498
|9 83273
|
| 610 |
1 |
|
|a новые лекарства
|
| 610 |
1 |
|
|a лекарственные препараты
|
| 610 |
1 |
|
|a стабильность
|
| 610 |
1 |
|
|a испытание
|
| 610 |
1 |
|
|a брекетинг
|
| 610 |
1 |
|
|a матрицы
|
| 610 |
1 |
|
|a построение
|
| 610 |
1 |
|
|a данные
|
| 610 |
1 |
|
|a оценка
|
| 610 |
1 |
|
|a руководства ICH
|
| 675 |
|
|
|a 661.12
|v 4
|
| 712 |
0 |
2 |
|a Ассоциация международных фармацевтических производителей
|c (Москва)
|2 stltpush
|3 (RuTPU)RU\TPU\col\26259
|9 28563
|
| 712 |
0 |
2 |
|a Международный совет по гармонизации технических требований к регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения
|2 stltpush
|3 (RuTPU)RU\TPU\col\26260
|9 28564
|
| 801 |
|
1 |
|a RU
|b 63413507
|c 20170531
|
| 801 |
|
2 |
|a RU
|b 63413507
|c 20191009
|g RCR
|
| 942 |
|
|
|c BK
|
| 959 |
|
|
|a 2/20170120
|d 1
|e 2700,00
|f ЧЗТЛ:1
|
