Руководства ICH для фармацевтической отрасли. Безопасность пер. с англ.

Руководства ICH для фармацевтической отрасли. Безопасность, пер. с англ.

書誌詳細
共著者:	Ассоциация международных фармацевтических производителей, Международный совет по гармонизации технических требований к регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения
要約:	Руководства ICH по безопасности необходимы специалистам фармацевтической отрасли при разработке, производстве, регистрации и проведении клинических испытаний лекарственных средств и субстанции и являются основополагающими документами в системе GCP-GMP-GLP. Они призваны раскрыть и уменьшить потенциальные риски по канцерогенности, хронической токсичности, иммуно- и репродуктивной токсичности, фармакологии, фотобезопасности АФИ и ГЛП, а также включают доклинические испытания на безопасность противораковых и педиатрических ЛС, влияние на QT-интервал, специальные вопросы и ответы и др. Полнотекстовые переводы руководств выполнены с официального разрешения ICH в полном соответствии с оригиналами и актуализированы на 1 апреля 2017 года. Книга предназначена для специалистов фармпроизводств, сотрудников специализированных компаний и органов регистрации и надзора по регистрации и обороту лекарственных средств, разработчиков ЛС, преподавателей и студентов профильных вузов.
言語:	ロシア語
出版事項:	Санкт-Петербург, Профессия, 2017
主題:	Фармацевтическая промышленность лекарственные препараты канцерогенность исследование дозы генотоксичность испытание данные интерпретация безопасность доклиническая оценка руководства ICH
フォーマット:	図書
KOHA link:	https://koha.lib.tpu.ru/cgi-bin/koha/opac-detail.pl?biblionumber=326204

類似資料

Руководства ICH для фармацевтической отрасли. Эффективность пер. с англ.
出版事項: (Санкт-Петербург, Профессия, 2017)

Руководства ICH для фармацевтической отрасли. Качество пер. с англ.
出版事項: (Санкт-Петербург, Профессия, 2017)

Руководства ICH для фармацевтической отрасли. Междисциплинарные руководства пер. с англ.
出版事項: (Санкт-Петербург, Профессия, 2018)

Aseguramiento del ciclo de vida de un producto farmaceutico desde el desarrollo farmaceutico hasta su retiro del mercado guia de estudio
出版事項: (St. Peterburg, IICVSSP, 2021)

Меченые биологически активные вещества сборник статей
出版事項: (Москва, Энергоиздат, 1982)

Методы и технологии получения радиофармпрепаратов учебное пособие
著者:: Скуридин В. С. Виктор Сергеевич
出版事項: (Томск, Изд-во ТПУ, 2013)

Engineering Polymer Systems for Improved Drug Delivery
出版事項: (Hoboken, Wiley, 2014)

Методы получения радиофармацевтических препаратов и радионуклидных генераторов для ядерной медицины учебное пособие
著者:: Кодина Г. Е. Галина Евгеньевна
出版事項: (Москва, Изд-во МЭИ, 2014)

Надлежащий производственный и лабораторный контроль процессов получения лекарственных средств учебное пособие
出版事項: (Томск, Изд-во ТПУ, 2020)

Т. 1
出版事項: (2020)

Методы и технологии получения радиофармпрепаратов учебное пособие
著者:: Скуридин В. С. Виктор Сергеевич
出版事項: (Томск, Изд-во ТПУ, 2012)

Методы и технологии получения радиофармпрепаратов учебное пособие
著者:: Скуридин В. С. Виктор Сергеевич
出版事項: (Томск, Изд-во ТПУ, 2013)

Надлежащий производственный и лабораторный контроль процессов получения лекарственных средств учебное пособие
出版事項: (Томск, Изд-во ТПУ, 2020)

Т. 2
出版事項: (2020)

Надлежащий производственный и лабораторный контроль процессов получения лекарственных средств электронный курс
著者:: Пикула Н. П. Нина Павловна
出版事項: (Томск, TPU Moodle, 2021)

Chemical and pharmaceutical manufacturing metrology support электронный курс
著者:: Пикула Н. П. Нина Павловна
出版事項: (Томск, TPU Moodle, 2020)

Перспективы в обеспечении безопасности сушильного оборудования в химико-фармацевтической промышленности
著者:: Сапо Т. Р.
出版事項: (2015)

Investigation of DNA-damage and Chromosomal Aberrations in Blood Cells under the Influence of New Silver-based Antiviral Complex
出版事項: (2016)

Метрологическое обеспечение химических и фармацевтических производств электронный курс
著者:: Пикула Н. П. Нина Павловна
出版事項: (Томск, TPU Moodle, 2020)

Безопасность жизнедеятельности в фармацевтических производствах учебное пособие
著者:: Тагиева Л. В. Людмила Владимировна
出版事項: (Санкт-Петербург, Проспект науки, 2014)

Фармацевтическая химия. Журнал документации (рабочая тетрадь № 4) для студентов IV курса очного обучения. 8 семестр учебное пособие для вузов
著者:: Саушкина А. С.
出版事項: (Санкт-Петербург, Лань, 2024)

Общая рецептура учебное пособие для вузов
著者:: Туровский А. В.
出版事項: (Санкт-Петербург, Лань, 2024)

Исследование мутагенных свойств водорастворимых полисахаридов аира болотного
出版事項: (2010)

Т. 16 : Влияние антропогенных изменений окружающей среды на здоровье населения
著者:: Таиров О. П.
出版事項: (1986)

Фармацевтическая химия учебник
出版事項: (Москва, ГЭОТАР-Медиа, 2017)

Фармацевтическая технология экстракционных препаратов учебное пособие для вузов
著者:: Дьякова Н. А.
出版事項: (Санкт-Петербург, Лань, 2025)

Руководства ICH для фармацевтической отрасли. Качество Практическое пособие
出版事項: (Санкт-Петербург, ЦОП Профессия, 2017)

Руководства ICH для фармацевтической отрасли. Качество Практическое пособие
出版事項: (Санкт-Петербург, ЦОП Профессия, 2021)

Контрольные работы по фармацевтической химии для студентов заочной и дистанционной форм обучения методическое пособие
著者:: Сливкин А. И.
出版事項: (Воронеж, ВГУ, 2016)

Генотоксикология тяжелых металлов и радиоактивных элементов монография
出版事項: (Томск, Изд-во ТПУ, 2013)

К вопросу о возможности вольтамперометрического определения галонала
著者:: Мезенцева О. Л.
出版事項: (2016)

Ветеринарная фармация
著者:: Соколов В. Д.
出版事項: (Санкт-Петербург, Лань, 2022)

Комментарий к Руководству Европейского союза по надлежащей практике производства лекарственных средств для человека и применения в ветеринарии
出版事項: (Москва, Перо, 2016)

Модели инновационной политики в фармацевтической индустрии
著者:: Харитонова О. Д.
出版事項: (2017)

Производственная практика по фармацевтической технологии
著者:: Дьякова Н. А.
出版事項: (Санкт-Петербург, Лань, 2022)

Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм учебник
出版事項: (Москва, ГЭОТАР-Медиа, 2015)

Воздействие на окружающую среду при сжигании попутного нефтяного газа в газовом факеле
著者:: Лавров Д. С.
出版事項: (2015)

Основы фармацевтической микробиологии учебное пособие для системы послевузовского профессионального образования
出版事項: (СПб., Проспект Науки, 2008)

Cytokinesis-Block Micronucleus Assay Using Human Lymphocytes as a Sensitive Tool for Cytotoxicity/Genotoxicity Evaluation of AgNPs
出版事項: (2020)

Оценка генотоксичности лигнинных веществ как факторов риска для водных экосистем
著者:: Яковлева Ю. Н.
出版事項: (2004)