Руководства ICH для фармацевтической отрасли. Безопасность пер. с англ.
| Yhteisötekijät: | , |
|---|---|
| Yhteenveto: | Руководства ICH по безопасности необходимы специалистам фармацевтической отрасли при разработке, производстве, регистрации и проведении клинических испытаний лекарственных средств и субстанции и являются основополагающими документами в системе GCP-GMP-GLP. Они призваны раскрыть и уменьшить потенциальные риски по канцерогенности, хронической токсичности, иммуно- и репродуктивной токсичности, фармакологии, фотобезопасности АФИ и ГЛП, а также включают доклинические испытания на безопасность противораковых и педиатрических ЛС, влияние на QT-интервал, специальные вопросы и ответы и др. Полнотекстовые переводы руководств выполнены с официального разрешения ICH в полном соответствии с оригиналами и актуализированы на 1 апреля 2017 года. Книга предназначена для специалистов фармпроизводств, сотрудников специализированных компаний и органов регистрации и надзора по регистрации и обороту лекарственных средств, разработчиков ЛС, преподавателей и студентов профильных вузов. |
| Julkaistu: |
Санкт-Петербург, Профессия, 2017
|
| Aiheet: | |
| Aineistotyyppi: | Kirja |
| KOHA link: | https://koha.lib.tpu.ru/cgi-bin/koha/opac-detail.pl?biblionumber=326204 |
| Ulkoasu: | 285 с. ил. |
|---|---|
| Yhteenveto: | Руководства ICH по безопасности необходимы специалистам фармацевтической отрасли при разработке, производстве, регистрации и проведении клинических испытаний лекарственных средств и субстанции и являются основополагающими документами в системе GCP-GMP-GLP. Они призваны раскрыть и уменьшить потенциальные риски по канцерогенности, хронической токсичности, иммуно- и репродуктивной токсичности, фармакологии, фотобезопасности АФИ и ГЛП, а также включают доклинические испытания на безопасность противораковых и педиатрических ЛС, влияние на QT-интервал, специальные вопросы и ответы и др. Полнотекстовые переводы руководств выполнены с официального разрешения ICH в полном соответствии с оригиналами и актуализированы на 1 апреля 2017 года. Книга предназначена для специалистов фармпроизводств, сотрудников специализированных компаний и органов регистрации и надзора по регистрации и обороту лекарственных средств, разработчиков ЛС, преподавателей и студентов профильных вузов. |
| ISBN: | 9875918840887 |