Производство лекарственных средств. Контроль качества и регулирование практическое руководство пер. с англ.

Производство лекарственных средств. Контроль качества и регулирование, практическое руководство

מידע ביבליוגרפי
מחברים אחרים:	Гэд Ш. К. (340)
סיכום:	В практическом руководстве раскрываются все основные вопросы по контролю качества и регулированию в производстве лекарственных средств — надлежащая производственная практика (GMP), процессно-аналитические технологии (PAT), валидация методик, стабильность лекарств и др. В отдельных разделах рассмотрены важнейшие вопросы загрязнения лекарств и его контроль, обучения персонала, введения систем контроля качества и аудита.Руководство предназначено сотрудникам производственных и аналитических лабораторий фармацевтических производств, R&D подразделений фармкомпаний, испытательных центров и надзорных органов, осуществляющих выпуск, контроль, испытания и обращение лекарственных средств.
יצא לאור:	Санкт-Петербург, Профессия, 2013
נושאים:	лекарственные средства производство нормативное регулирование масштабирование клеточная терапия лекарственные препараты национальные правила национальные требования международные требования контролирование аналитические методы вычислительные методы аудит система менеджмента качества СМК процессно-аналитические технологии химическая визуализация хемометрика персонал контаминация лекарства стабильность упаковка валидация
פורמט:	ספר
KOHA link:	https://koha.lib.tpu.ru/cgi-bin/koha/opac-detail.pl?biblionumber=229707

פריטים דומים

Руководства ICH для фармацевтической отрасли. Качество пер. с англ.
יצא לאור: (Санкт-Петербург, Профессия, 2017)

Организация системы качества биотехнологических и фармацевтических производств учебное пособие
יצא לאור: (Томск, Изд-во ТПУ, 2008)

Организация системы качества биотехнологических и фармацевтических производств учебное пособие
יצא לאור: (Томск, Изд-во ТПУ, 2011)

Организация системы качества биотехнологических и фармацевтических производств учебное пособие
יצא לאור: (Томск, Изд-во ТПУ, 2011)

Руководства ICH для фармацевтической отрасли. Эффективность пер. с англ.
יצא לאור: (Санкт-Петербург, Профессия, 2017)

Руководства ICH для фармацевтической отрасли. Междисциплинарные руководства пер. с англ.
יצא לאור: (Санкт-Петербург, Профессия, 2018)

Разработка и валидация аналитической методики количественного определения действующего вещества DIOL в лекарственной форме методом ВЭЖХ
מאת: Пашковская Э. А.
יצא לאור: (2018)

Комментарий к Руководству Европейского союза по надлежащей практике производства лекарственных средств для человека и применения в ветеринарии
יצא לאור: (Москва, Перо, 2016)

Фармацевтическая химия. Журнал документации (рабочая тетрадь № 4) для студентов IV курса очного обучения. 8 семестр учебное пособие для вузов
מאת: Саушкина А. С.
יצא לאור: (Санкт-Петербург, Лань, 2024)

Тара и упаковка готовых лекарственных средств
מאת: Тютенков О. Л. Олег Лаврентьевич
יצא לאור: (Москва, Медицина, 1982)

Аналитическое сопровождение создания лекарственных препаратов на основе растения Filipendula ulmaria (лабазника вязолистного)
מאת: Шелег Е. С.
יצא לאור: (2018)

Вспомогательные вещества в технологии готовых лекарственных форм учебное пособие
מאת: Березина Г. Р.
יצא לאור: (Иваново, ИГХТУ, 2016)

Фармацевтическая химия учебник
יצא לאור: (Москва, ГЭОТАР-Медиа, 2017)

Assessment of Genetic Deterministic Processes of Drug Metabolism : monograph
מאת: Garmonov S.
יצא לאור: (Казань, КНИТУ, 2022)

Основы фармацевтической микробиологии учебное пособие для системы послевузовского профессионального образования
יצא לאור: (СПб., Проспект Науки, 2008)

Engineering Polymer Systems for Improved Drug Delivery
יצא לאור: (Hoboken, Wiley, 2014)

Системы доставки лекарственных средств учебное пособие
מאת: Чучалин В. С. Владимир Сергеевич
יצא לאור: (Томск, Изд-во ТПУ, 2014)

Системы доставки лекарственных средств учебное пособие
מאת: Чучалин В. С. Владимир Сергеевич
יצא לאור: (Томск, Изд-во ТПУ, 2013)

Анализ микробиологического риска в производстве пищевых продуктов и лекарственных препаратов учебное пособие
מאת: Габидова А. Э. Альфия Эркиновна
יצא לאור: (Санкт-Петербург, Проспект Науки, 2016)

Производство лекарственных средств. Химическая технология от R&D до производства пер. с англ.
יצא לאור: (Санкт-Петербург, Профессия, 2015)

Стандартизация и обеспечение качества лекарственных средств
מאת: Нуцулханова Т. М.
יצא לאור: (Москва, РТУ МИРЭА, 2021)

Кн. 1 - 3 курс
יצא לאור: (2012)

Методы и технологии получения радиофармпрепаратов учебное пособие
מאת: Скуридин В. С. Виктор Сергеевич
יצא לאור: (Томск, Изд-во ТПУ, 2007)

Методы и технологии получения радиофармпрепаратов учебное пособие
מאת: Скуридин В. С. Виктор Сергеевич
יצא לאור: (Томск, Изд-во ТПУ, 2012)

Надлежащий производственный и лабораторный контроль процессов получения лекарственных средств электронный курс
מאת: Пикула Н. П. Нина Павловна
יצא לאור: (Томск, TPU Moodle, 2021)

Общая рецептура учебное пособие для вузов
מאת: Туровский А. В.
יצא לאור: (Санкт-Петербург, Лань, 2024)

Твердые лекарственные формы. Фармакопейные стандарты учебное пособие
מאת: Глебова Н. Н.
יצא לאור: (Пенза, ПГУ, 2019)

Общая рецептура учебно-методическое пособие
מאת: Татаринцева Д. А.
יצא לאור: (Иркутск, ИрГУПС, 2023)

Методы исследования лекарственных веществ
מאת: Фиалков Я. А.
יצא לאור: (Москва, Медгиз, 1946)

Разработка и валидация методики количественного определения активной фармацевтической субстанции в новом лекарственном средстве методом ВЭЖХ
מאת: Новожихорева В. О.
יצא לאור: (2018)

Доброкачественные лекарства - залог здоровья Беседа с президентом Общероссийской общественной организации "Ассоциация инженеров по контролю микрозагрязнений " (АСИНКОМ) Александром Евгеньевичем Фёдоровым
מאת: Фёдоров А. Е.
יצא לאור: (2004)

Фармацевтическая технология. Изготовление лекарственных препаратов учебное пособие для вузов
מאת: Аллен Л. В. Лойд В.
יצא לאור: (Москва, ГЭОТАР-Медиа, 2014)

Упаковка лекарственных средств : материалы, технологии, применение пер. с англ.
מאת: Дин Д.
יצא לאור: (Санкт-Петербург, Профессия, 2016)

Химия лекарственных средств
יצא לאור: (Ленинград, ОГИЗ, 1936)

Фармацевтическая технология для провизоров-ординаторов и слушателей курсов повышения квалификации. Часть 2 Учебно-методическое пособие
מאת: Дьякова Н. А.
יצא לאור: (Воронеж, ВГУ, 2015)

Синтез нового дигликозида изо-Virgaureoside A
מאת: Нагорная М. О.
יצא לאור: (2014)

Стереохимическое исследование бензгидролов и бензгидрилмочевин
מאת: Чешкова Т. В.
יצא לאור: (2005)

Висмут и его соединения в медицине
מאת: Юхин Ю. М.
יצא לאור: (Москва, Изд-во РАН, 2022)

Применение фуллеренов для адресной доставки лекарств
מאת: Кузичкин Е. Е.
יצא לאור: (2015)

Химическая технология лекарственных субстанций. Вегетотропные средства. Ненаркотические анальгетики. Интермедианты учебное пособие для вузов
מאת: Щенникова О. Б.
יצא לאור: (Санкт-Петербург, Лань, 2025)