|
|
|
|
| LEADER |
00000nam0a2200000 4500 |
| 001 |
229707 |
| 005 |
20231101230945.0 |
| 010 |
|
|
|a 9785918840467
|
| 035 |
|
|
|a (RuTPU)RU\TPU\book\250345
|
| 090 |
|
|
|a 229707
|
| 100 |
|
|
|a 20130115d2013 km y0rusy50 ca
|
| 101 |
1 |
|
|a rus
|c eng
|
| 102 |
|
|
|a RU
|
| 105 |
|
|
|a a z 001zy
|
| 200 |
1 |
|
|a Производство лекарственных средств. Контроль качества и регулирование
|e практическое руководство
|e пер. с англ.
|f под ред. Ш. К. Гэда
|
| 210 |
|
|
|a Санкт-Петербург
|c Профессия
|d 2013
|
| 215 |
|
|
|a 959 с.
|c ил.
|
| 320 |
|
|
|a Библиография в конце глав.
|
| 320 |
|
|
|a Список сокращений: с. 957-959.
|
| 330 |
|
|
|a В практическом руководстве раскрываются все основные вопросы по контролю качества и регулированию в производстве лекарственных средств — надлежащая производственная практика (GMP), процессно-аналитические технологии (PAT), валидация методик, стабильность лекарств и др. В отдельных разделах рассмотрены важнейшие вопросы загрязнения лекарств и его контроль, обучения персонала, введения систем контроля качества и аудита.Руководство предназначено сотрудникам производственных и аналитических лабораторий фармацевтических производств, R&D подразделений фармкомпаний, испытательных центров и надзорных органов, осуществляющих выпуск, контроль, испытания и обращение лекарственных средств.
|
| 606 |
1 |
|
|a Фармацевтическая промышленность
|x Продукты
|x Качество
|2 stltpush
|3 (RuTPU)RU\TPU\subj\67498
|9 83273
|
| 610 |
1 |
|
|a лекарственные средства
|
| 610 |
1 |
|
|a производство
|
| 610 |
1 |
|
|a нормативное регулирование
|
| 610 |
1 |
|
|a масштабирование
|
| 610 |
1 |
|
|a клеточная терапия
|
| 610 |
1 |
|
|a лекарственные препараты
|
| 610 |
1 |
|
|a национальные правила
|
| 610 |
1 |
|
|a национальные требования
|
| 610 |
1 |
|
|a международные требования
|
| 610 |
1 |
|
|a контролирование
|
| 610 |
1 |
|
|a аналитические методы
|
| 610 |
1 |
|
|a вычислительные методы
|
| 610 |
1 |
|
|a аудит
|
| 610 |
1 |
|
|a система менеджмента качества
|
| 610 |
1 |
|
|a СМК
|
| 610 |
1 |
|
|a процессно-аналитические технологии
|
| 610 |
1 |
|
|a химическая визуализация
|
| 610 |
1 |
|
|a хемометрика
|
| 610 |
1 |
|
|a персонал
|
| 610 |
1 |
|
|a контаминация
|
| 610 |
1 |
|
|a лекарства
|
| 610 |
1 |
|
|a стабильность
|
| 610 |
1 |
|
|a упаковка
|
| 610 |
1 |
|
|a валидация
|
| 675 |
|
|
|a 661.12
|v 3
|
| 702 |
|
1 |
|a Гэд
|b Ш. К.
|4 340
|
| 801 |
|
1 |
|a RU
|b 63413507
|c 20130115
|
| 801 |
|
2 |
|a RU
|b 63413507
|c 20150708
|g RCR
|
| 900 |
|
|
|a Технология готовых лекарственных средств
|
| 942 |
|
|
|c BK
|
| 959 |
|
|
|a 2/20130115
|d 1
|e 3400,00
|f ЧЗТЛ:1
|
| 959 |
|
|
|a 96/20130603
|d 1
|e 3600,00
|f АНЛ:1
|
