Организация системы качества биотехнологических и фармацевтических производств: учебное пособие

Организация системы качества биотехнологических и фармацевтических производств: учебное пособие

Bibliographic Details
Corporate Authors:	Национальный исследовательский Томский политехнический университет (ТПУ), Микроген
Other Authors:	Быстрицкий Л. Д. Леонид Дмитриевич, Бакибаев А. А. Абдигали Абдиманапович, Пикула Н. П. Нина Павловна, Дьяконова Е. В. Елена Васильевна, Соляник Р. Г. Роза Георгиевна
Summary:	В учебном пособии рассмотрены вопросы государственного регулирования в сферах фармацевтических и биотехнологических процессов и производств, требования основных нормативных документов, регламентирующих проектирование, организацию и работу предприятий в областях фармацевтики и биотехнологии. Особое внимание обращено на основные правила надлежащей производственной практики, на метрологическое обеспечение производства и контроля качества продукции, а также обеспечение качества. Пособие предназначено для преподавателей, аспирантов и студентов химических, технологических и медицинских высших учебных заведений, а также для повышения квалификации специалистов, работающих в области фармацевтических и биотехнологических производств.
Language:	Russian
Published:	Томск, Изд-во ТПУ, 2011
Subjects:	Фармацевтическая промышленность > Продукты > Качество фармацевтическое производство государственное регулирование продукция стандартизация лекарственные средства СМК система менеджмента качества контроль внутренний аудит самоинспекция документация аттестация валидация подтверждение соответствий учебные пособия труды учёных ТПУ
Format:	Book
KOHA link:	https://koha.lib.tpu.ru/cgi-bin/koha/opac-detail.pl?biblionumber=215724

Similar Items

Организация системы качества биотехнологических и фармацевтических производств: учебное пособие
Published: (Томск, Изд-во ТПУ, 2008)

Организация системы качества биотехнологических и фармацевтических производств: учебное пособие
Published: (Томск, Изд-во ТПУ, 2011)

Производство лекарственных средств. Контроль качества и регулирование: практическое руководство; пер. с англ.
Published: (Санкт-Петербург, Профессия, 2013)

Руководства ICH для фармацевтической отрасли. Эффективность: пер. с англ.
Published: (Санкт-Петербург, Профессия, 2017)

Комментарий к Руководству Европейского союза по надлежащей практике производства лекарственных средств для человека и применения в ветеринарии
Published: (Москва, Перо, 2016)

Руководства ICH для фармацевтической отрасли. Качество: пер. с англ.
Published: (Санкт-Петербург, Профессия, 2017)

Руководства ICH для фармацевтической отрасли. Междисциплинарные руководства: пер. с англ.
Published: (Санкт-Петербург, Профессия, 2018)

Внутренний аудит качества: учебное пособие
by: Зекунов А. Г.
Published: (Москва, АСМС, 2004)

Фармацевтическая химия: учебник для фармацевтических ин-тов
by: Беликов В. Г. Владимир Георгиевич
Published: (Москва, Высшая школа, 1985)

Внутренний аудит и подготовка к нему в ЗАО "Сибкабель"; Качество - стратегия XXI века
by: Никонова Е. А.
Published: (2009)

Как повысить эффективность внутреннего аудита?; Ресурсоэффективные системы в управлении и контроле: взгляд в будущее; Ч. 2
by: Яблокова С. А. София Александровна
Published: (2014)

Практические аспекты проведения внутреннего аудита; Современные техника и технологии; Т. 3
by: Аксиненко Т. В.
Published: (2008)

Химико-фармацевтический журнал: научно-технический и производственный журнал
Published: (Москва, Фолиум, 1978-)

Стандартизация и сертификация в туризме: практикум
by: Баумгартен Л. В. Леонид Владимирович
Published: (Москва, Дашков и К, 2010)

Метрология, стандартизация и сертификация: учебное пособие
Published: (Томск, Изд-во ТПУ, 2014)

Химия и технология химико-фармацевтических препаратов: учебник для вузов
by: Майофис Л. С. Лев Семёнович
Published: (Ленинград, Медицина, 1964)

Надлежащий производственный и лабораторный контроль процессов получения лекарственных средств: электронный курс
by: Пикула Н. П. Нина Павловна
Published: (Томск, TPU Moodle, 2021)

Управление рисками в системе менеджмента качества; Ресурсоэффективные системы в управлении и контроле: взгляд в будущее
by: Кальнина С. А.
Published: (2017)

Методология создания интегрированной системы менеджмента; Качество - стратегия XXI века
by: Рузаев Е. Н. Евгений Николаевич
Published: (2001)

Актуальные проблемы проведения внутреннего аудита в организации; Ресурсоэффективные системы в управлении и контроле: взгляд в будущее; Ч. 2
by: Яблокова С. А. София Александровна
Published: (2014)

Основы стандартизации, метрологии и сертификации: учебник
Published: (Москва, ЮНИТИ, 2007)

Стандарты и качество продукции: учебно-практическое пособие
by: Берновский Ю. Н. Юрий Наумович
Published: (Москва, Форум, 2014)

Совершенствование процедуры проведения внутреннего аудита в ТПУ (Институт природных ресурсов); Вестник науки Сибири; № 1 (2)
by: Верховская М. В. Марина Витальевна
Published: (2012)

Метрологическое обеспечение химических и фармацевтических производств: электронный курс
by: Пикула Н. П. Нина Павловна
Published: (Томск, TPU Moodle, 2020)

Метрология, стандартизация и сертификация: учебник для среднего профессионального образования
Published: (Москва, Форум, 2009)

Мониторинг и измерения по ИСО 9000:2000
Published: (Москва, Трек, 2002)

Annalen der Pharmacie: magazin
Published: (Lembo, C.F. Winter'sche Verlagshandlung, 1832-1839)

О техническом регулировании: федеральный закон
Published: (Екатеринбург, Урал Юр Издат, 2007)

Annalen der Chemie und Pharmacie: magazin
Published: (Heidelberg, C.F. Winter'sche Verlagshandlung, 1840-1874)

Оценка рисков - непременное условие для работы внутренних аудиторов систем менеджмента; Современные техника и технологии; Т. 3
by: Рупакова В. В.
Published: (2010)

Проблемы внутреннего аудита; Методы менеджмента качества; № 4
by: Якушев М. В.
Published: (2004)

Рекомендации по разработке технических регламентов. Р 50.1.044-2003
Published: (Москва, ИПК Издательство стандартов, 2003)

Метрологическое обеспечение испытаний продукции для целей подтверждения соответствия. Основные положения по ГОСТ Р 51672 (в редакции 2004); Справочник. Инженерный журнал; № 4
Published: (2006)

Стандартизация, подтверждение соответствия, метрология: учебник для бакалавров
by: Райкова Е. Ю. Елена Юрьевна
Published: (Москва, Юрайт, 2014)

Управление качеством: учебное пособие
by: Горбашко Е. А. Елена Анатольевна
Published: (СПб., Питер, 2008)

Методы и технологии получения радиофармпрепаратов: учебное пособие
by: Скуридин В. С. Виктор Сергеевич
Published: (Томск, Изд-во ТПУ, 2007)

Методы и технологии получения радиофармпрепаратов: учебное пособие
by: Скуридин В. С. Виктор Сергеевич
Published: (Томск, Изд-во ТПУ, 2012)

Аудит систем качества и сертификация: учебное пособие
by: Янушевская М. Н. Марина Николаевна
Published: (Томск, Изд-то ТПУ, 2016)

Разработка и внедрение процесса внутреннего аудита в соответствии с ГОСТ Р ИСО 9001:2001 на ОАО ЗПП "Томский"; Современные техника и технологии; Т. 3
by: Лутошкина А. А.
Published: (2008)

Особенности реализации ООП для профиля подготовки магистров "Инжиниринг в биотехнологических и фармацевтических производствах"; Уровневая подготовка специалистов: электронное обучение и открытые образовательные ресурсы
by: Михеева Е. В. Елена Валентиновна
Published: (2014)