Организация системы качества биотехнологических и фармацевтических производств, учебное пособие

Bibliographic Details
Corporate Authors: Национальный исследовательский Томский политехнический университет (ТПУ), Микроген
Other Authors: Быстрицкий Л. Д. Леонид Дмитриевич, Бакибаев А. А. Абдигали Абдиманапович, Пикула Н. П. Нина Павловна, Дьяконова Е. В. Елена Васильевна, Соляник Р. Г. Роза Георгиевна
Summary:В учебном пособии рассмотрены вопросы государственного регулирования в сферах фармацевтических и биотехнологических процессов и производств, требования основных нормативных документов, регламентирующих проектирование, организацию и работу предприятий в областях фармацевтики и биотехнологии. Особое внимание обращено на основные правила надлежащей производственной практики, на метрологическое обеспечение производства и контроля качества продукции, а также обеспечение качества. Пособие предназначено для преподавателей, аспирантов и студентов химических, технологических и медицинских высших учебных заведений, а также для повышения квалификации специалистов, работающих в области фармацевтических и биотехнологических производств.
Language:Russian
Published: Томск, Изд-во ТПУ, 2011
Subjects:
Format: Book
KOHA link:https://koha.lib.tpu.ru/cgi-bin/koha/opac-detail.pl?biblionumber=215724

MARC

LEADER 00000nam0a2200000 4500
001 215724
005 20240130142737.0
035 |a (RuTPU)RU\TPU\book\235657 
035 |a RU\TPU\book\165693 
090 |a 215724 
100 |a 20120516d2011 m y0rusy50 ca 
101 0 |a rus 
102 |a RU 
105 |a y j 001zy 
200 1 |a Организация системы качества биотехнологических и фармацевтических производств  |e учебное пособие  |f Л. Д. Быстрицкий [и др.]  |g Национальный исследовательский Томский политехнический университет (ТПУ) ; Микроген 
210 |a Томск  |c Изд-во ТПУ  |d 2011 
215 |a 258 с. 
320 |a Список использованной литературы: с. 217-219. 
330 |a В учебном пособии рассмотрены вопросы государственного регулирования в сферах фармацевтических и биотехнологических процессов и производств, требования основных нормативных документов, регламентирующих проектирование, организацию и работу предприятий в областях фармацевтики и биотехнологии. Особое внимание обращено на основные правила надлежащей производственной практики, на метрологическое обеспечение производства и контроля качества продукции, а также обеспечение качества. Пособие предназначено для преподавателей, аспирантов и студентов химических, технологических и медицинских высших учебных заведений, а также для повышения квалификации специалистов, работающих в области фармацевтических и биотехнологических производств. 
606 1 |a Фармацевтическая промышленность  |x Продукты  |x Качество  |2 stltpush  |3 (RuTPU)RU\TPU\subj\67498  |9 83273 
610 1 |a фармацевтическое производство 
610 1 |a государственное регулирование 
610 1 |a продукция 
610 1 |a стандартизация 
610 1 |a лекарственные средства 
610 1 |a СМК 
610 1 |a система менеджмента качества 
610 1 |a контроль 
610 1 |a внутренний аудит 
610 1 |a самоинспекция 
610 1 |a документация 
610 1 |a аттестация 
610 1 |a валидация 
610 1 |a подтверждение соответствий 
610 1 |a учебные пособия 
610 1 |a труды учёных ТПУ 
675 |a 661.12(075.8)  |v 3 
701 1 |a Быстрицкий  |b Л. Д.  |c химик  |c профессор Томского политехнического университета  |f 1951-  |g Леонид Дмитриевич  |3 (RuTPU)RU\TPU\pers\28439 
701 1 |a Бакибаев  |b А. А.  |c химик  |c профессор Томского политехнического университета, доктор химических наук  |f 1960-  |g Абдигали Абдиманапович  |3 (RuTPU)RU\TPU\pers\27073 
701 1 |a Пикула  |b Н. П.  |c химик  |c доцент Томского политехнического университета, кандидат химических наук  |f 1949-  |g Нина Павловна  |3 (RuTPU)RU\TPU\pers\25622  |9 11551 
701 1 |a Дьяконова  |b Е. В.  |g Елена Васильевна 
701 1 |a Соляник  |b Р. Г.  |g Роза Георгиевна 
712 0 2 |a Национальный исследовательский Томский политехнический университет (ТПУ)  |c (2009- )  |3 (RuTPU)RU\TPU\col\15902 
712 0 2 |a Микроген  |3 (RuTPU)RU\TPU\col\14010 
801 1 |a RU  |b 63413507  |c 20090205  |g PSBO 
801 2 |a RU  |b 63413507  |c 20141202  |g PSBO 
942 |c BK