|
|
|
|
| LEADER |
00000nam0a2200000 4500 |
| 001 |
215724 |
| 005 |
20240130142737.0 |
| 035 |
|
|
|a (RuTPU)RU\TPU\book\235657
|
| 035 |
|
|
|a RU\TPU\book\165693
|
| 090 |
|
|
|a 215724
|
| 100 |
|
|
|a 20120516d2011 m y0rusy50 ca
|
| 101 |
0 |
|
|a rus
|
| 102 |
|
|
|a RU
|
| 105 |
|
|
|a y j 001zy
|
| 200 |
1 |
|
|a Организация системы качества биотехнологических и фармацевтических производств
|e учебное пособие
|f Л. Д. Быстрицкий [и др.]
|g Национальный исследовательский Томский политехнический университет (ТПУ) ; Микроген
|
| 210 |
|
|
|a Томск
|c Изд-во ТПУ
|d 2011
|
| 215 |
|
|
|a 258 с.
|
| 320 |
|
|
|a Список использованной литературы: с. 217-219.
|
| 330 |
|
|
|a В учебном пособии рассмотрены вопросы государственного регулирования в сферах фармацевтических и биотехнологических процессов и производств, требования основных нормативных документов, регламентирующих проектирование, организацию и работу предприятий в областях фармацевтики и биотехнологии. Особое внимание обращено на основные правила надлежащей производственной практики, на метрологическое обеспечение производства и контроля качества продукции, а также обеспечение качества. Пособие предназначено для преподавателей, аспирантов и студентов химических, технологических и медицинских высших учебных заведений, а также для повышения квалификации специалистов, работающих в области фармацевтических и биотехнологических производств.
|
| 606 |
1 |
|
|a Фармацевтическая промышленность
|x Продукты
|x Качество
|2 stltpush
|3 (RuTPU)RU\TPU\subj\67498
|9 83273
|
| 610 |
1 |
|
|a фармацевтическое производство
|
| 610 |
1 |
|
|a государственное регулирование
|
| 610 |
1 |
|
|a продукция
|
| 610 |
1 |
|
|a стандартизация
|
| 610 |
1 |
|
|a лекарственные средства
|
| 610 |
1 |
|
|a СМК
|
| 610 |
1 |
|
|a система менеджмента качества
|
| 610 |
1 |
|
|a контроль
|
| 610 |
1 |
|
|a внутренний аудит
|
| 610 |
1 |
|
|a самоинспекция
|
| 610 |
1 |
|
|a документация
|
| 610 |
1 |
|
|a аттестация
|
| 610 |
1 |
|
|a валидация
|
| 610 |
1 |
|
|a подтверждение соответствий
|
| 610 |
1 |
|
|a учебные пособия
|
| 610 |
1 |
|
|a труды учёных ТПУ
|
| 675 |
|
|
|a 661.12(075.8)
|v 3
|
| 701 |
|
1 |
|a Быстрицкий
|b Л. Д.
|c химик
|c профессор Томского политехнического университета
|f 1951-
|g Леонид Дмитриевич
|3 (RuTPU)RU\TPU\pers\28439
|
| 701 |
|
1 |
|a Бакибаев
|b А. А.
|c химик
|c профессор Томского политехнического университета, доктор химических наук
|f 1960-
|g Абдигали Абдиманапович
|3 (RuTPU)RU\TPU\pers\27073
|
| 701 |
|
1 |
|a Пикула
|b Н. П.
|c химик
|c доцент Томского политехнического университета, кандидат химических наук
|f 1949-
|g Нина Павловна
|3 (RuTPU)RU\TPU\pers\25622
|9 11551
|
| 701 |
|
1 |
|a Дьяконова
|b Е. В.
|g Елена Васильевна
|
| 701 |
|
1 |
|a Соляник
|b Р. Г.
|g Роза Георгиевна
|
| 712 |
0 |
2 |
|a Национальный исследовательский Томский политехнический университет (ТПУ)
|c (2009- )
|3 (RuTPU)RU\TPU\col\15902
|
| 712 |
0 |
2 |
|a Микроген
|3 (RuTPU)RU\TPU\col\14010
|
| 801 |
|
1 |
|a RU
|b 63413507
|c 20090205
|g PSBO
|
| 801 |
|
2 |
|a RU
|b 63413507
|c 20141202
|g PSBO
|
| 942 |
|
|
|c BK
|