Разработка и внедрение новых медицинских изделий: учебное пособие для вузов

Detalhes bibliográficos
Autor principal:	Аронов А. М. Анатолий Маркович
Autor Corporativo:	Национальный исследовательский Томский политехнический университет (ТПУ)
Outros Autores:	Пичугин В. Ф. Владимир Федорович, Твердохлебов С. И. Сергей Иванович
Resumo:	В пособии обобщён порядок разработки и постановки на производство изделий медицинского назначения с учётом последних изменений нормативной базы. Авторы рассматривают вопросы стандартизации, метрологии, надёжности, испытаний медицинских изделий, НИОКР. Дан краткий обзор международной практики производства и допуска на рынок медицинских изделий, основы менеджмента риска, затронуты этические аспекты использования новых изделий в медицине. Предназначено для студентов, обучающихся по направлению подготовки 150600 «Материаловедение и технология новых материалов» по магистерской программе «Новые материалы и технологии в медицине, медицинской технике и стоматологии». Кроме того, может быть полезно студентам других вузов, обучающимся по специальности 200401 «Биотехнические и медицинские аппараты и системы».
Idioma:	russo
Publicado em:	Томск, Изд-во ТПУ, 2010
Assuntos:	Медицинские изделия подтверждение соответствий государственная регистрация стандартизация понятия определения конструкторская документация технологическая документация стандарты технические условия разработка производство метрологическое обеспечение надежность испытания безопасность качество международный опыт риски менеджмент медицинские материалы медицинское оборудование НИОКР научно-исследовательские работы опытно-конструкторские работы учебные пособия труды учёных ТПУ
Formato:	Livro
KOHA link:	https://koha.lib.tpu.ru/cgi-bin/koha/opac-detail.pl?biblionumber=195047