|
|
|
|
| LEADER |
00000nam0a2200000 4500 |
| 001 |
195047 |
| 005 |
20231226123155.0 |
| 010 |
|
|
|a 9785982987020
|
| 035 |
|
|
|a (RuTPU)RU\TPU\book\212767
|
| 090 |
|
|
|a 195047
|
| 100 |
|
|
|a 20110503d2010 m y0rusy50 ca
|
| 101 |
0 |
|
|a rus
|
| 102 |
|
|
|a RU
|
| 105 |
|
|
|a a j 001zy
|
| 200 |
1 |
|
|a Разработка и внедрение новых медицинских изделий
|e учебное пособие для вузов
|f А. М. Аронов, В. Ф. Пичугин, С. И. Твердохлебов
|g Национальный исследовательский Томский политехнический университет (ТПУ)
|
| 210 |
|
|
|a Томск
|c Изд-во ТПУ
|d 2010
|
| 215 |
|
|
|a 238 с.
|c ил.
|
| 320 |
|
|
|a Библиогр.: с. 232-235.
|
| 320 |
|
|
|a Указатель сокращений: с. 236-237.
|
| 330 |
|
|
|a В пособии обобщён порядок разработки и постановки на производство изделий медицинского назначения с учётом последних изменений нормативной базы. Авторы рассматривают вопросы стандартизации, метрологии, надёжности, испытаний медицинских изделий, НИОКР. Дан краткий обзор международной практики производства и допуска на рынок медицинских изделий, основы менеджмента риска, затронуты этические аспекты использования новых изделий в медицине. Предназначено для студентов, обучающихся по направлению подготовки 150600 «Материаловедение и технология новых материалов» по магистерской программе «Новые материалы и технологии в медицине, медицинской технике и стоматологии». Кроме того, может быть полезно студентам других вузов, обучающимся по специальности 200401 «Биотехнические и медицинские аппараты и системы».
|
| 606 |
1 |
|
|a Медицинские изделия
|2 stltpush
|3 (RuTPU)RU\TPU\subj\70559
|9 84787
|
| 610 |
1 |
|
|a подтверждение соответствий
|
| 610 |
1 |
|
|a государственная регистрация
|
| 610 |
1 |
|
|a стандартизация
|
| 610 |
1 |
|
|a понятия
|
| 610 |
1 |
|
|a определения
|
| 610 |
1 |
|
|a конструкторская документация
|
| 610 |
1 |
|
|a технологическая документация
|
| 610 |
1 |
|
|a стандарты
|
| 610 |
1 |
|
|a технические условия
|
| 610 |
1 |
|
|a разработка
|
| 610 |
1 |
|
|a производство
|
| 610 |
1 |
|
|a метрологическое обеспечение
|
| 610 |
1 |
|
|a надежность
|
| 610 |
1 |
|
|a испытания
|
| 610 |
1 |
|
|a безопасность
|
| 610 |
1 |
|
|a качество
|
| 610 |
1 |
|
|a международный опыт
|
| 610 |
1 |
|
|a риски
|
| 610 |
1 |
|
|a менеджмент
|
| 610 |
1 |
|
|a медицинские материалы
|
| 610 |
1 |
|
|a медицинское оборудование
|
| 610 |
1 |
|
|a НИОКР
|
| 610 |
1 |
|
|a научно-исследовательские работы
|
| 610 |
1 |
|
|a опытно-конструкторские работы
|
| 610 |
1 |
|
|a учебные пособия
|
| 610 |
1 |
|
|a труды учёных ТПУ
|
| 675 |
|
|
|a 615.47(075.8)
|v 3
|
| 700 |
|
1 |
|a Аронов
|b А. М.
|g Анатолий Маркович
|
| 701 |
|
1 |
|a Пичугин
|b В. Ф.
|c российский физик
|c профессор Томского политехнического университета, доктор физико-математических наук
|f 1944-
|g Владимир Федорович
|3 (RuTPU)RU\TPU\pers\25824
|
| 701 |
|
1 |
|a Твердохлебов
|b С. И.
|c физик
|c доцент Томского политехнического университета, кандидат физико-математических наук
|f 1961-
|g Сергей Иванович
|3 (RuTPU)RU\TPU\pers\27873
|9 12889
|
| 712 |
0 |
2 |
|a Национальный исследовательский Томский политехнический университет (ТПУ)
|c (2009- )
|3 (RuTPU)RU\TPU\col\15902
|
| 801 |
|
1 |
|a RU
|b 63413507
|c 20110503
|
| 801 |
|
2 |
|a RU
|b 63413507
|c 20130508
|g RCR
|
| 942 |
|
|
|c BK
|
