Методические основы разработки и организации производства медицинских изделий
| Main Author: | |
|---|---|
| Other Authors: | , |
| Summary: | В книге обобщён порядок разработки и постановки на производство изделий медицинского назначения с учётом последних изменений нормативной базы. Авторы рассматривают как физические методы исследования новых материалов для медицины, так и вопросы стандартизации, метрологии, надёжности и испытаний медицинских изделий. Дан краткий обзор международной практики производства и допуска на рынок медицинских изделий, основы менеджмента риска и оценки экономической эффективности, затронуты этические аспекты использования новых изделий в медицине. Книга предназначена для магистров направления 551600 «Материаловедение и технология новых материалов», магистерской программы 551619 «Новые материалы и технологии в медицине, медицинской технике и стоматологии», направления 553400 «Биомедицинская инженерия» по специальности 190500 «Биотехнические и медицинские аппараты и системы», научных, инженерно-технических работников, занимающихся исследованием, разработкой, внедрением, производством новых медицинских материалов и изделий. |
| Language: | Russian |
| Published: |
Томск, Ветер, 2007
|
| Subjects: | |
| Format: | Book |
| KOHA link: | https://koha.lib.tpu.ru/cgi-bin/koha/opac-detail.pl?biblionumber=129527 |
| Physical Description: | 334 с. ил. |
|---|---|
| Summary: | В книге обобщён порядок разработки и постановки на производство изделий медицинского назначения с учётом последних изменений нормативной базы. Авторы рассматривают как физические методы исследования новых материалов для медицины, так и вопросы стандартизации, метрологии, надёжности и испытаний медицинских изделий. Дан краткий обзор международной практики производства и допуска на рынок медицинских изделий, основы менеджмента риска и оценки экономической эффективности, затронуты этические аспекты использования новых изделий в медицине. Книга предназначена для магистров направления 551600 «Материаловедение и технология новых материалов», магистерской программы 551619 «Новые материалы и технологии в медицине, медицинской технике и стоматологии», направления 553400 «Биомедицинская инженерия» по специальности 190500 «Биотехнические и медицинские аппараты и системы», научных, инженерно-технических работников, занимающихся исследованием, разработкой, внедрением, производством новых медицинских материалов и изделий. |
| ISBN: | 9785984280150 |